Background | Pentalong®

likuran

Ang Pentalong® ay binuo sa USA noong 1950s. Mula noong 1964 ito ay ginawa sa dating GDR ng isang kumpanya ng Zwickau. Ngayon ang kumpanyang Actavis ay nagtataglay ng mga karapatan sa Pentalong®.

Gayunpaman, dahil ang gamot ay hindi na dumaan sa isang pamamaraan ng pag-apruba, kailangang mag-aplay ang Actavis para sa isang kasunod na pag-apruba. Ito ang pamamaraan para sa lahat ng mga gamot na dumating sa merkado bago ang 1976, dahil ang kanilang kalidad, pagiging epektibo at kaligtasan ay kailangang mapatunayan. Gayunpaman, hindi natutugunan ng Actavis ang mga hinihiling na itinakda ng Federal Institute for Drugs and Medical Devices, upang ang pag-apruba ng Pentalong® ay una nang nag-expire noong 2005.

Nag-file ng isang reklamo si Actavis laban sa desisyong ito at kasunod na nagsumite ng mga pag-aaral upang patunayan ang bisa ng Pentalong® 80mg. Ang mga pag-aaral ay hindi kapani-paniwala, kung kaya't ang pag-apruba ng gamot na ito sa wakas ay nag-expire noong 2014. Ang isang kathang-isip na pag-apruba para sa mas mababang dosis na 50mg ay mayroon pa rin, upang ang gamot na ito ay mananatiling maipagmemerkado.

Gayunpaman, hindi na ito binabayaran ng batas kalusugan seguro Kailangang bayaran ito mismo ng pasyente. Sa kadahilanang ito, maraming mga pasyente ang kailangang ilipat ang kanilang gamot mula sa Pentalong® sa iba pang mga gamot na naglalaman ng nitrate. Ang mga kahaliling aktibong sangkap ay, halimbawa, isosorbide dinitrate (ISDN) at isosorbide mononitrate (ISMN), pati na rin mga nitrospray kung kinakailangan, na kabilang din sa pangkat ng mga nitrates at sa gayon ay may isang epekto ng vasodilating.