Anong uri ng bakuna ang Novavax?
Ang bakuna ng tagagawa ng US na Novavax (Nuvaxovid, NVX-CoV2373) ay isang bakunang batay sa protina laban sa pathogen Sars-CoV-2. Ang Nuvaxovid ay isang alternatibo sa mga bakunang mRNA ng mga tagagawa na BioNTech/Pfizer at Moderna. Noong Disyembre 20, 2021, nagbigay ang European Medicines Agency (EMA) ng (kondisyon) na awtorisasyon sa marketing para sa Europe.
Hindi tulad ng mga iyon, sa isang bakunang nakabatay sa protina ang pangunahing aktibong sangkap ay ang (artipisyal na ginawa) spike protein mismo - hindi ang genetic blueprint nito. Ang Nuvaxovid samakatuwid ay kabilang sa klase ng semisynthetic protein subunit vaccines. Ang artipisyal na spike protein ay hinaluan ng isang effect enhancer (adjuvant). Ang mga adjuvant ay mga sangkap na nagpapagana sa likas na immune system. Ang mga naturang sangkap ay tumutulong sa immune system na matutunan ang mahahalagang istruktura ng pathogen upang makilala ang mga ito sa hinaharap.
Paano nabakunahan ang Novavax?
Ayon sa mga dokumento ng pagpaparehistro, ang isang regular na serye ng pagbabakuna sa Nuvaxovid ay binubuo ng dalawang dosis ng bakuna na ibibigay sa pagitan ng 21 araw. Ang bakuna mismo ay itinurok sa kalamnan sa itaas na braso.
Sa kasalukuyan ay hindi isang opsyon bilang isang booster
Kasalukuyang hindi inaprubahan ang Nuvaxovid para sa booster vaccination o bilang booster option. Nangangahulugan ito na ang mga pagbabakuna ng third party sa Nuvaxovid ay kasalukuyang maaari lamang ibigay sa mga pambihirang kaso. Halimbawa, kung may mga hindi pagkakatugma sa mga sangkap ng mga bakunang mRNA.
Ang dahilan nito ay ang tagagawa ng Novavax ay hindi nag-aplay sa European Medicines Agency para magamit bilang isang booster - bagaman ang Nuvaxovid ay maaaring maging angkop para sa layuning ito.
Aling booster pagkatapos ng Novavax basic immunization?
Kung sumailalim ka sa pangunahing pagbabakuna gamit ang bakunang Novavax na may dalawang dosis, inirerekomenda ng STIKO ang mga regular na nagpapalakas ng mRNA.
Pagbubuntis at paggagatas
Gayunpaman, kung nakatanggap ka ng bakunang Nuvaxovid sa isang hindi natukoy na pagbubuntis, hindi ito isang dahilan para sa pag-aalala.
Epektib laban sa Covid-19
Ang EMA ay nagbigay ng partikular na atensyon sa tinatawag na PREVENT-19 na pag-aaral, na naganap sa 119 testing centers sa United States at Mexico. Sa kabuuan, humigit-kumulang 30,000 katao sa pagitan ng edad na 18 at 84 ang lumahok sa pag-aaral. Ang programa ng pag-aaral ay nagpapahiwatig na ang bakunang NVX-CoV2373 ay nagbibigay ng napakahusay na proteksyon laban sa malubhang sakit na covid-19.
Nalaman ng mga pivotal na pag-aaral na ang nuvaxovid ay nagpakita ng pinakamataas na efficacy laban sa orihinal na wild-type na coronavirus – na sinundan ng bahagyang nabawasan na efficacy laban sa alpha variant (B.1.1.7) at medyo nabawasan ang efficacy laban sa beta (B.1.351).
Kung gaano kahusay gumagana ang nuvaxovide laban sa kasalukuyang nangingibabaw na variant ng omicron – at sa partikular laban sa omicron subtype BA.5 – ay kasalukuyang hindi malinaw.
Tolerability at side effects
Impormasyon sa mga bihirang epekto
Mula nang maaprubahan ang merkado, ang Paul Ehrlich Institute (PEI) ay patuloy at mahigpit na sinusubaybayan ang kaligtasan.
Gayunpaman, ang mga tiyak na pahayag sa kaligtasan pati na rin sa mga posibleng napakabihirang epekto ay hindi maaaring gawin sa kasalukuyan - ang kabuuang bilang ng mga dosis na pinangangasiwaan ay nananatiling mapapamahalaan. Ang mga unang karagdagang survey sa kaligtasan ay batay sa pagsusuri ng humigit-kumulang 121,000 na dosis ng bakuna na pinangangasiwaan mula sa petsa ng cut-off na 27.05.2022 sa Germany. Mula nang ipakilala ang bakuna, ang PEI ay nakatanggap ng kabuuang 696 na pinaghihinalaang mga kaso ng masamang reaksyon.
Ito ay tumutugma sa isang rate ng pag-uulat na 58 pinaghihinalaang mga kaso sa bawat 10,000 na pagbabakuna – o, sa madaling salita, mga 1 pinaghihinalaang kaso ng masamang reaksyon sa bawat 172 na pagbabakuna. Ang karamihan sa mga ulat na ito ay lumilipas at hindi seryoso. Ang mga kababaihan ay labis na kinatawan sa mga ulat ng masamang reaksyon na natanggap sa ratio na dalawa sa isa.
Nangibabaw ang mga lumilipas na reaksyon sa pagbabakuna
- Sakit ng ulo
- Pagod at pagod
- Sakit sa site ng injection
- pagkahilo
- Panginginig at lagnat na reaksyon, pati na rin
- Malaise, pananakit ng mga paa, pananakit ng kalamnan at iba pang banayad na reaksyon.
Gayunpaman, sa kabuuan, 42 na mga pasyente ang nakaranas din ng malubhang masamang reaksyon na nangangailangan ng pangangalaga sa ospital. Sa dalawang porsyento ng lahat ng naiulat na mga kaso, ang mga masamang reaksyon ay nanatili sa panahon na isinasaalang-alang. Gayunpaman, ang panganib ng myocarditis at pericarditis ay hindi nadagdagan sa panahon ng pagmamasid - bagaman tatlong pinaghihinalaang mga kaso ang iniulat. Ang mga pagkamatay na pansamantalang nauugnay sa pagbabakuna ng nuvaxovide ay hindi nangyari.
Mga pagkakaiba sa pagitan ng mga genetic na bakuna at nuvaxovide.
Ang dalawang pinakamahalagang pagkakaiba sa pagitan ng bakunang batay sa protina mula sa tagagawa ng Novavax at mga genetic na bakuna ay:
Sa halip, ang Novavax ay gumagawa ng spike protein sa mga espesyal na selula ng insekto (Sf-9 cells) sa laboratoryo. Ang ninanais na antigen ay pagkatapos ay ihiwalay sa mas malaking dami, dinadalisay at higit pang pinoproseso sa isang tulad-virus na nanoparticle.
Nangangahulugan ito na ang tagagawa ay nag-iipon ng ilang kopya ng molekula ng spike na protina sa isang artipisyal na particle - humigit-kumulang 50 nanometer ang laki. Sa ganitong paraan, ginagaya ang panlabas na shell ng coronavirus.
Dapat magbigay ng karagdagang stimulus para sa isang immune response: Ang solong protina na nanoparticle ay karaniwang hindi sapat upang mag-trigger ng sapat na immune response mula sa katawan. Ang immune system ay hindi karaniwang nag-uuri ng mga naturang istruktura bilang dayuhan sa katawan. Samakatuwid, ang immune system ng tao ay dapat munang gawing "mulat" sa NVX-CoV2373.
Ang mga adjuvant ay kumikilos bilang isang "alarm signal" para sa sariling mga panlaban ng pathogen ng ating katawan. Ang prinsipyo ng pagkilos na ito - ibig sabihin, ang kumbinasyon ng mga antigen ng protina na pinagsama sa isang adjuvant - ay sinubukan at nasubok sa loob ng mahabang panahon.
Ang matagal nang naitatag na mga bakuna laban sa tetanus, polio, diphtheria o pertussis ay gumagamit din ng mga "epekto na nagpapalakas". Ang iba pang mga disenyo ng bakuna – tulad ng mga genetic na bakuna mula sa mga manufacturer na BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca at Johnson & Johnson – ay ganap na magagawa nang walang mga adjuvant.
Ang dosis ng bakuna ay binubuo ng dalawang magkaibang sangkap: 5 micrograms ng recombinant spike protein nanoparticle na sinamahan ng karagdagang 50 micrograms ng saponin-based adjuvant (Matrix-M).
