Ano ang Valneva para sa bakunang Covid?
Ang VLA2001 na bakuna mula sa French manufacturer na Valneva ay isang inactivated na bakuna laban sa coronavirus. Ito ay idinisenyo upang sanayin ang immune system ng tao na ipagtanggol laban sa Sars-CoV-2 coronavirus.
Binubuo ang VLA2001 ng (buong) hindi maaaring kopyahin na mga particle ng virus ng Sars-CoV-2. Ang mga hindi aktibo na virus na ito ay hindi maaaring magdulot ng sakit na Covid-19.
Naglabas ang European Medicines Agency (EMA) ng rekomendasyon para sa bakunang Covid-19 noong Hunyo 23, 2022. Dahil dito, ito ang ikaanim na available na kinatawan sa European Union. Maaaring gamitin ang Valneva para sa unang beses na pagbabakuna ng mga indibidwal na may edad 18 hanggang 50 taon. Nangangahulugan ito na ang pangalawa o pangatlong pagbabakuna ay hindi (pa) inirerekomenda sa oras na ito.
Matagal nang umiral ang mga inactivated na bakuna. Halimbawa, ang mga karaniwang ginagamit na bakuna – gaya ng laban sa polio o TBE – ay nakabatay sa parehong paraan ng pagkilos gaya ng Valneva.
Ang mga inactivated inactivated na bakuna ay may isang kalamangan: natutunan ng immune system ang lahat ng mga istruktura ng pagkilala (antigens) ng coronavirus. Nangangahulugan ito na, hindi tulad ng naunang naaprubahang mga bakuna sa Covid-19, ang immune system ng tao ay hindi lamang bumubuo ng mga antibodies laban sa spike protein, kundi pati na rin laban sa iba pang mga istruktura ng panlabas na sobre ng Sars-CoV-2.
Ano ang nalalaman tungkol sa bakunang Valneva?
Sa madaling salita, hindi ito isang "classic (placebo-controlled) efficacy study", ngunit sa halip ay isang direktang paghahambing sa isang nasubok na at naaprubahang bakunang coronavirus.
Sa kasong ito, ang tagagawa na si Valneva ay humingi ng paghahambing sa Vaxzevria mula sa AstraZeneca. Ang naunang masinsinang pagsusuri sa kaligtasan bago - at ang data ng kaligtasan na nakolekta pagkatapos - ang pag-apruba ng Vaxzevria, ay nagbibigay ng matibay na batayan ng data para sa naturang diskarte.
Ang isa pang aspeto mula sa isang praktikal na pananaw: sa ngayon, ang pandemya ng Corona ay nagpapatuloy na sa loob ng ilang panahon. Kaya't lalong nagiging mahirap na makahanap ng angkop na mga kalahok sa pag-aaral para sa malalaking pag-aaral ng efficacy na hindi pa nabakunahan o nahawaan ng corona virus.
Sinuri ng pag-aaral ang dami ng (neutralizing) antibodies na ginawa at nasubok ang pangkalahatang tolerability.
Ang mga karaniwang reaksyon ng bakuna ay banayad at lumilipas. Ang kaligtasan ay mahigpit at patuloy na sinusubaybayan ng PEI pagkatapos ng pag-apruba. Ang tugon ng antibody ay maihahambing sa Vaxzevria. Ang bakuna ay nakakuha ng katulad na malakas na immune response sa lahat ng mga pangkat ng edad na pinag-aralan. Gayunpaman, hindi isinama ang mga pangkat sa gitnang edad mula 50 taon pataas, upang walang karagdagang konklusyon ang maaaring makuha mula sa mga set ng data.
Aling mga aktibong enhancer (adjuvants) ang naglalaman ng Valneva?
Hindi tulad ng mga bakunang mRNA at vector, ang mga inactivated na bakuna ay umaasa sa ilang partikular na (adjuvant) na sangkap upang makakuha ng malakas na tugon ng immune. Kung wala ang mga booster na ito - tinatawag ding adjuvants - ang mga inactivated na bakuna ay karaniwang hindi sapat na epektibo.
Ang mga adjuvant ay kumikilos bilang isang "signal ng babala" sa immune system ng nabakunahan. Nakakaakit sila ng mga espesyal na immune cell sa lugar ng lugar ng pag-iiniksyon. Pagkatapos lamang ay ang nais na immune response sa hindi aktibo na mga particle ng virus ay sinimulan sa sapat na lakas.
Ang mga sumusunod na adjuvant ay bahagi ng VLA2001 Valneva vaccine:
Tawas: Karaniwang pinaghalong iba't ibang aluminum salts. Ang mga tagagawa ng bakuna ay gumagamit ng tawas sa loob ng mahabang panahon - halimbawa, sa mga bakuna sa diphtheria at tetanus, pati na rin sa marami pang iba. Kahit na ang adjuvant ay ginamit sa mahabang panahon, ang aktwal na mekanismo ng pagkilos nito ay hindi pa ganap na nauunawaan. Ipinapalagay ng mga eksperto na hindi direktang kumikilos si Alum. Nagdudulot ito ng hindi partikular na lokal na pamamaga sa lugar ng lugar ng iniksyon.
Ang paggamit ng Alum ay nauugnay sa isang tiyak na panganib ng mga komplikasyon (sa napakabihirang mga kaso) (hal: Autoimmune Syndrome Induced by Adjuvants, ASIA para sa maikling salita). Gayunpaman, ipinapalagay ng mga eksperto ang isang malinaw na positibong ratio ng risk-benefit.
Ang CpG motif na ito ay matatagpuan sa partikular na genetic material ng iba't ibang uri ng bacteria at virus - kaya ang terminong "conserved structures". Nakikilala ng mga immune cell ang mga katangiang CpG motif na ito sa pamamagitan ng mga dalubhasang receptor (Toll-like receptor, TLR9).
Pinahuhusay nito ang immune response sa bakuna o sa hindi aktibo na mga particle ng virus. Ang CpG adjuvant ay napatunayang mabisa at matatagalan sa pagbabakuna sa hepatitis B (HBV vaccination).
Paano ginawa ang bakunang Valneva?
Una, pinapalaki ng tagagawa ng bakuna ang natural na Sars-CoV-2 pathogen sa laboratoryo. Upang gawin ito, ang tinatawag na CCL81 Vero cells ay lumaki sa isang cell culture sa laboratoryo. Ang mga vero cell mismo ay mga stem cell-like cells na nagmula sa kidney cells ng primates.
Ang mga cell na ito ay nahawaan na ngayon ng Sars-CoV-2. Ang pathogen pagkatapos ay mabilis na dumami sa loob ng cell. Sa isang tiyak na punto, may sapat na bilang ng mga bagong partikulo ng virus sa mga kultura ng cell. Sa isang kasunod na hakbang, ang mga selula ng Vero ay nawasak (cell lysis) at ang mga particle ng virus ay "nakolekta".
Para sa layuning ito, ang mga particle ng virus ay pinaghihiwalay mula sa natitirang mga fragment ng cell ng Vero sa pamamagitan ng ilang mga pamamaraan ng paglilinis.
