Molnupiravir: aplikasyon, epekto, epekto

Ano ang Molnupiravir?

Ang Molnupiravir ay isang gamot na ginagamit upang gamutin ang impeksyon ng Sars CoV-2. Ang gamot ay inilaan para sa mga pasyenteng may mataas na panganib na 18 taong gulang at mas matanda kung saan ang pagbabakuna laban sa coronavirus ay maaaring hindi epektibo. Kasama sa grupong ito ng panganib, sa partikular, ang mga pasyenteng dati nang may sakit, immunocompromised o matatanda.

Ang aktibong sangkap ay direktang nakakasagabal sa proseso ng pagtitiklop ng Sars-CoV-2. Sa presensya nito, naipon ang mga genetic error sa coronavirus genome sa bawat hakbang ng multiplikasyon. Tinutukoy ito ng mga eksperto bilang "walang kabuluhang mutasyon."

Ang mas mataas na mutation rate na pinukaw ng gamot ay nakamamatay para sa coronavirus: mas maraming genetic error ang mayroon sa bagong kopyang viral genome, mas mataas ang posibilidad na ang Sars-CoV-2 ay hindi na magiging "functional" sa kalaunan. Kung ang viral genetic na impormasyon ay masyadong mali, ang virus ay hindi na maaaring magtiklop at ang sakit na Covid-19 ay mas mabilis na humupa.

Kailan maaaprubahan ang Molnupiravir?

Ang gamot na Molnupiravir mula sa Merck, Sharp and Dohme (MSD) at Ridgeback Biotherapeutics ay hindi pa naaprubahan para sa European Union. Ang aktibong sangkap, na kilala rin bilang MK-4482 o EIDD-2801 sa panahon ng yugto ng pag-unlad, ay kasalukuyang sinusuri.

Paano ginagamit ang molnupiravir?

Ang paggamot sa Molnupiravir ay dapat magsimula nang maaga hangga't maaari - karaniwan sa loob ng tatlo hanggang limang araw ng kumpirmadong diagnosis ng Covid 19. Ang inirerekomendang pang-araw-araw na dosis ay 800 milligrams na nahahati sa apat na indibidwal na tableta, bawat isa ay dapat inumin sa loob ng limang araw nang walang pagkaantala.

Dahil ang pangunahing pag-aaral ("MOVe-out") ay kinabibilangan lamang ng mga nasa hustong gulang, ang data sa paggamit sa mga bata at kabataan ay hindi magagamit.

Gaano kabisa ang molnupiravir?

Binabawasan ng aktibong sangkap ang proporsyon ng mga pasyenteng may mataas na peligro na nangangailangan ng paggamot sa ospital para sa covid-19 - anuman ang variant ng viral.

Ang data ng paunang efficacy ay ibinigay ng MOVe-out pivotal trial. Naganap ito sa 82 sentro sa 12 bansa. Nag-enroll ito ng mga hindi naospital na pasyente na may kumpirmadong impeksyon sa Sars-CoV-2 na nasa mas mataas na panganib para sa isang malubhang kurso.

Kabilang dito ang mga pasyente na may:

  • Malubhang sobra sa timbang (napakataba na may BMI na higit sa 30).
  • Mga indibidwal na mas matanda sa 60 taon
  • Mga indibidwal na may malalang sakit sa baga (hal: COPD)
  • Mga pasyente ng cancer
  • pati na rin ang iba pang mga pre-disased na tao (hal.: Diabetes mellitus, coronary heart disease, heart failure, cardiomyopathy, renal insufficiency, atbp.).

Ang mga kamakailang pagsusuri sa mas malalaking grupo ng pasyente ay nagmumungkahi ng mas mababang (kamag-anak) na pagbabawas ng panganib para sa ospital na humigit-kumulang 30 porsiyento.

Ano ang mga side effect ng molnupiravir?

Ang mga dokumentong pang-regulasyon at paunang data ng pagmamasid sa United Kingdom ay nagmumungkahi na ang molnupiravir ay lumilitaw na isang mahusay na pinahihintulutang gamot. Gayunpaman, ang isang tiyak na pagtatasa ng profile ng side effect ay hindi posible sa oras na ito.

Kadalasan, ang mga kalahok ay nag-ulat ng mga lumilipas na banayad na epekto tulad ng:

  • pagtatae (diarrhea)
  • pangkalahatang malasakit
  • pagkahilo
  • @sakit ng ulo

Ang mga malubhang epekto ay hindi nangyari sa mga pangunahing pag-aaral. Ang mga posibleng pakikipag-ugnayan sa ibang mga gamot ay hindi rin alam.

Pagbubuntis at paggagatas

Ang Molnupiravir ay hindi dapat inumin sa panahon ng pagbubuntis. Bagaman hindi tiyak na itinatag, ang mga pag-aaral ng hayop ay nagmumungkahi na ang molnupiravir ay malamang na embryotoxic at sa gayon ay maaaring makapinsala sa hindi pa isinisilang na bata.

Ang mga mag-asawa ay hindi dapat magbuntis ng isang bata sa panahon ng paggamot sa molnupiravir, kabilang ang isang tatlong buwang panahon pagkatapos ng paggamot. Kung ang molnupiravir ay maaaring makapasok sa gatas ng ina ay hindi sistematikong pinag-aralan. Ayon sa pagtatasa ng eksperto, ang pagpapasuso ay dapat ipagpatuloy nang hindi mas maaga kaysa sa apat na araw pagkatapos ng paghinto ng gamot.

Ang data sa pangmatagalang kaligtasan ay hindi magagamit. Ang ilang mga eksperto ay nagpapahayag ng mga alalahanin: hindi bababa sa mga pagsubok sa laboratoryo na may serye ng cell, isang mutagenic – ibig sabihin, mutagenic – na epekto ay naobserbahan. Ito ay maaaring magpahiwatig din ng mas mataas na panganib ng kanser.

Gayunpaman, hindi posible na gumawa ng mga konklusyon tungkol sa epekto sa mga tao mula sa isang solong pagsubok sa cell sa laboratoryo. Gayunpaman, ang mga karagdagang pag-aaral ay dapat iwaksi ang mga alalahanin na ito upang kumpirmahin ang pangmatagalang kaligtasan ng aktibong sangkap.

Ano ang mga dahilan para sa mga alalahanin sa kaligtasan?

Ang aktibong sangkap na molnupiravir ay tinatawag na "pro-drug". Nangangahulugan ito na ang paunang sangkap ay hindi pa epektibo. Ito ay binago lamang sa isang aktibong sangkap sa pamamagitan ng kasunod na mga proseso ng metabolic sa katawan ng pasyente. Ito ay ipinakilala sa viral genome sa halip na isang RNA building block na talagang nilayon, kaya gumagawa ng mga may sira na kopya ng viral.

Ang pangamba ng ilang siyentipiko ay na sa halip na isang bloke ng gusali ang ipasok ang sarili nito sa viral RNA, ang isang molekula na kahawig ng DNA ng tao ay maaaring hindi sinasadyang malikha. Ang nasabing isang huwad na molekula ay maaaring isama sa genome ng pasyente sa panahon ng paghahati ng cell. Ito ay - ayon sa hypothesis - magreresulta sa mga mutasyon sa genome ng tao.

Ano pang mga tanong ang kasalukuyang bukas?

Nangangamba ang ilang eksperto na ang malawakang paggamit ng molnupiravir ay maaaring magpapataas ng pressure sa pagpili sa Sars-CoV-2. Ito naman ay papabor sa paglitaw ng mga bagong variant ng virus.

Gayunpaman, ang praktikal na aplikasyon hanggang sa kasalukuyan ay hindi nagbibigay ng anumang konkretong ebidensya para sa pagpapalagay na ito.