Mga Produkto
Ang Gemtuzumab ozogamicin ay naaprubahan bilang a pulbos para sa isang pagtuon para sa paghahanda ng isang solusyon sa pagbubuhos (Mylotarg). Naaprubahan ito sa Estados Unidos noong 2017, sa EU noong 2018, at sa maraming mga bansa noong 2019 Naipalabas ito sa Estados Unidos sa pagitan ng 2000 at 2010 ngunit nakuha ito mula sa merkado sa pansamantala dahil sa mga alalahanin sa kaligtasan at pagiging epektibo. Ang muling pagpaparehistro ay naging posible dahil sa mga bagong pag-aaral. Sa 2017, inotuzumab ozogamicin naaprubahan din (Besponsa).
Istraktura at mga katangian
Ang Gemtuzumab ozogamicin ay isang conjugate na antibody-drug na nakadirekta laban sa CD33. Ang Gemtuzumab ay isang humanized lgG4 monoclonal antibody na nagbubuklod sa CD33. Sa pamamagitan ng isang linker, ang antibody ay naka-link sa calicheamicin (-acetyl-gamma-calicheamicin), na mayroong mga katangian ng cytotoxic.
Ariort'ow
Ang Gemtuzumab ozogamicin (ATC L01XC05) ay may mga katangian ng cytotoxic. Ito ay nagbubuklod at kinuha ng CD33 na nagpapahayag ng mga cells ng tumor. Sa loob ng cell, ang calicheamicin ay pinakawalan ng hydrolytic cleavage ng linker. Nagdudulot ito ng double-strand break sa DNA, na inaaresto ang siklo ng cell at hinihimok ang pagkamatay ng cell sa pamamagitan ng apoptosis. Ang CD33 ay isang glycoprotein na ipinahayag sa ibabaw ng kanser mga cell.
indications
Para sa paggamot ng CD33-positibong talamak myeloid lukemya (LAHAT).
Dosis
Ayon sa SmPC. Ang gamot ay ibinibigay bilang isang intravenous infusion.
Contraindications
- Hypersensitivity
Para sa kumpletong pag-iingat, tingnan ang label ng gamot.
Masamang epekto
Ang pinakakaraniwang potensyal salungat na mga epekto isama ang pagdurugo at nakakahawang sakit.
