Kasalukuyang katayuan sa aplikasyon: Kailangan ba ng ikatlong pagbabakuna?
Ang isang dosis ng bakuna sa Johnson & Johnson ay nakakabawas pa rin sa panganib ng malubhang covid 19. Gayunpaman, maraming mga ulat ng mga impeksyon sa breakthrough ay tumataas.
Kaya, ang bisa ng isang dosis ng bakunang Johnson & Johnson ay (makabuluhang) nabawasan kumpara sa variant ng Omikron.
Dahil dito, unti-unting inayos ng Standing Commission on Vaccination (STIKO) ang mga rekomendasyon nito nitong mga nakaraang linggo at buwan: Una, itinaguyod nito ang "optimized basic immunization". Una, itinaguyod nito ang isang "optimized basic immunization", ibig sabihin, ang pangalawang pagbabakuna sa mRNA mula sa ikaapat na linggo pagkatapos ng basic immunization.
Sa pangalawang hakbang, nagrerekomenda na rin ang STIKO ng karagdagang booster (na may bakunang mRNA) upang mapanatili ang pinakamahusay na posibleng proteksyon laban sa variant ng Omikron. Ang mga wala pang 30 taong gulang ay dapat tumanggap lamang ng paghahanda ng BioNTech bilang isang booster.
Ano ang bakuna ng Johnson & Johnson?
Ang bakunang Ad26.CoV2.S ay isang vector vaccine na binuo ng Belgian pharmaceutical company na Janssen Pharmaceutical (sa Germany: Janssen-Cilag GmbH) – Janssen ay bahagi ng US company na Johnson & Johnson.
Kasunod ng mga nakahiwalay na kaso ng cerebral venous thrombosis sa mga nakababatang tao sa US pagkatapos ng pagbabakuna, ang STIKO ay pangunahing inirerekomenda ito para sa mga taong may edad na 60 at mas matanda mula noong Mayo 10, 2021.
Gaano kahusay gumagana ang bakunang Johnson & Johnson laban sa Covid-19?
Ayon sa mga dokumento ng regulasyon, ang bakunang Ad26.COV2.S ng Johnson & Johnson ay may average na bisa na 66 porsiyento laban sa orihinal (wild-type) na coronavirus.
Mga pag-aaral sa regulasyon: pagiging epektibo sa lahat ng pangkat ng edad
Ang karamihan sa 44,000 kalahok sa pag-aaral sa ENSEMBLE pivotal trial ay nasa pagitan ng edad na 18 at 59. Gayunpaman, ilang libong kalahok ay mas matanda din sa 60 taon. Dahil dito, ang pagiging epektibo ng bakuna ay maaaring matukoy nang mabuti kahit na sa pangkat ng edad na ito, na partikular na madaling kapitan ng mga malubhang kurso.
Ang mga resulta ng pag-aaral ay nagpahiwatig na ang bakuna ay katulad na epektibo sa lahat ng mga pangkat ng edad. Iyon ay, ito ay malamang na kasing epektibo sa mas bata na edad tulad ng sa mga matatandang tao na 60 taong gulang at mas matanda.
Efficacy ng Johnson & Johnson vaccine laban sa mga viral variant.
Pinoprotektahan din ng bakunang Johnson & Johnson ang ilang partikular na variant ng coronavirus. Sa pangkalahatan, ang data ng pagiging epektibo ay malaki ang pagkakaiba-iba (depende sa pag-aaral na isinasaalang-alang, gayunpaman).
- 70 porsiyento kumpara sa alpha variant
- 52 porsyento kumpara sa beta variant
- 37 porsiyento kumpara sa gamma variant
Kung ikukumpara sa delta variant, ang Johnson & Johnson vaccine (bilang isang solong dosis) ay nagpapakita ng makabuluhang pagbawas sa bisa laban sa impeksyon. Gayunpaman, ang bakuna ay malamang na patuloy na maiwasan ang mga malubhang kurso.
Sa kaibahan, ang pagkawala ng bisa ng isang solong dosis kumpara sa ngayon ay nangingibabaw na variant ng Omikron ay malubha. Ang isang dosis ay hindi na nag-aalok ng sapat na proteksyon laban sa impeksyon sa Omikron. Ayon sa tagagawa, ang dobleng pagbabakuna (homologous vaccination series) na may J&J vaccine ay maaaring muling magtaas ng proteksyon laban sa mga malalang kurso sa mataas na antas.
Sa pagsasagawa, gayunpaman, ang booster vaccination ay madalas na sumusunod sa isang crossed na iskedyul ng pagbabakuna: ibig sabihin, ang kumbinasyon ng J&J vaccine at iba pang mga coronavirus vaccine ay pinangangasiwaan nang may pagkaantala sa oras - ang mga bakunang mRNA sa partikular ay napatunayang epektibo sa kontekstong ito.
Tolerability at side effects ng Johnson & Johnson vaccine.
Ang Johnson & Johnson vaccine na Ad26.COV2.S ay ni-rate ng mga eksperto bilang ligtas at mahusay na disimulado.
Sa mga pag-aaral sa pagpaparehistro, ang mga nabakunahan ay nag-ulat ng mga tipikal na epekto ng bakuna tulad ng pamamaga sa lugar ng iniksyon o lagnat. Bihirang-bihira lamang na naobserbahan ng mga manggagamot ang mga malubhang salungat na kaganapan, tulad ng mga matinding reaksyon ng hindi pagpaparaan.
Mga karaniwang reaksyon ng pagbabakuna
Humigit-kumulang kalahati ng lahat ng kalahok sa pag-aaral ang nag-ulat ng tipikal na banayad hanggang katamtamang mga reaksyon ng bakuna. Ayon sa pag-aaral, ang mga side effect ng Johnson & Johnson vaccine ay kinabibilangan ng:
- Sakit at pamamaga sa lugar ng iniksyon
- Pagod
- Alibadbad
- Sakit ng ulo
- pananakit ng kalamnan
- Lagnat na reaksyon
- panginginig
Ang mga reaksyon ng pagbabakuna na ito ay maaari ding mangyari pagkatapos ng iba pang mga pagbabakuna gaya ng laban sa tigdas o bulutong-tubig. Ang mga ito ay dahil sa immune system na tumutugon sa bakuna.
Ang mga reaksyon ng bakuna ay kadalasang humihina sa loob ng ilang oras o ilang araw. Ang mga ito ay nakakaapekto sa mga nakababatang tao nang mas madalas kaysa sa mga mas lumang bakuna sa edad na 60.
Ang karagdagang impormasyon sa mga tipikal na reaksyon ng pagbabakuna ay matatagpuan sa detalye dito.
Pagbabakuna sa panahon ng pagbubuntis?
Wala pang sapat na data upang magbigay ng impormasyon tungkol sa kaligtasan o pagiging epektibo sa pagbubuntis. Hindi alam kung ang bakunang Johnson & Johnson na Ad26.COV2.S ay pumasa sa gatas ng ina.
Kasama sa mga magagamit na pivotal na pag-aaral ang mga indibidwal na hindi bababa sa 18 taong gulang. Dahil dito, wala pang data sa efficacy, tolerability o side effect para sa mga bata at kabataan na wala pang 18 taong gulang.
Pagbabakuna sa kaso ng mga umiiral na allergy?
Wala pang rekomendasyon na magagamit kung ang mga indibidwal na may alerdyi ay dapat mabakunahan ng Ad26.COV2.S. Gayunpaman, kung dumaranas ka ng mga kilalang allergy, siguraduhing sabihin sa iyong bakuna.
Bilang pangkalahatang tuntunin, nalalapat ang mga pangkalahatang pag-iingat sa kaligtasan: Magkaroon ng medikal na pagsubaybay (hal., sa sentro ng pagbabakuna o opisina ng doktor) nang hindi bababa sa 15 minuto pagkatapos ng pagbabakuna para sa mga maagang reaksyon ng bakuna. Ang mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan ay maaaring mabilis na malabanan ang mga biglaang reaksyon ng hypersensitivity (anaphylaxis).
Pagbabakuna sa kaso ng sakit?
Kung ikaw ay may matinding karamdaman, ibig sabihin, may lagnat na 38.5 degrees Celsius o mas mataas, ang napagkasunduang petsa ng pagbabakuna ay dapat na ipagpaliban. Ang pagbabakuna ay maaaring maganap pagkatapos ng paggaling. Upang gawin ito, tawagan ang iyong doktor sa pagbabakuna sa tamang oras upang mag-reschedule ng naka-iskedyul na appointment sa pagbabakuna.
Gayunpaman, ang banayad na sipon - o bahagyang mataas na temperatura lamang - ay karaniwang hindi isang balakid sa pagbabakuna.
Pagbabakuna gamit ang anticoagulants?
Sa kasong ito, ibibigay ng iyong doktor ang bakuna gamit ang isang partikular na manipis na karayom at pagkatapos ay pinindot ang lugar ng iniksyon nang mas matagal upang maiwasan ang posibleng pagdurugo at pasa.
Pagbabakuna sa kaso ng immunodeficiency?
Walang matatag na data kung paano gumagana ang bakunang Johnson & Johnson na Ad26.COV2.S sa mga indibidwal na immunocompromised. Malamang, ang pagbawas sa bisa ay inaasahan, dahil ang mahinang immune system ng mga apektadong indibidwal ay maaari lamang tumugon sa pagbabakuna sa isang limitadong lawak.
Gayunpaman, ang isang espesyal na panganib para sa mga taong immunocompromised ay hindi dapat ipagpalagay, dahil ito ay hindi isang live na pagbabakuna.
Mga panganib ng labis na dosis?
Ang mga kaso ng labis na dosis ay hindi naiulat sa ngayon. Gayunpaman, malinaw mula sa mga pag-aaral sa pagpaparehistro na kahit na ang isang dosis na nadagdagan ng isang kadahilanan ng dalawa ay mahusay na disimulado ng mga bakuna.
Gayunpaman, ang mga indibidwal na tumanggap ng mas mataas na dosis ay nag-ulat ng pagtaas ng mga tipikal na reaksyon ng bakuna tulad ng pagtaas ng pananakit sa lugar ng pag-iiniksyon, pati na rin ang pagkapagod, pananakit ng ulo o mga reaksyon ng lagnat.
Mga epekto sa kakayahan sa pagmamaneho?
Ang ilan sa mga karaniwang reaksyon ng pagbabakuna - tulad ng pagkapagod o pagod - ay maaaring pansamantalang limitahan ang iyong kakayahang magmaneho. Sa ganitong mga kaso, ipinapayong maghintay hanggang ang mga epekto ay humupa bago mapunta sa likod ng gulong.
Napakabihirang mga komplikasyon sa pagbabakuna
Tulad ng lahat ng mga bakuna, ang mga nakahiwalay na komplikasyon ay hindi maaaring ganap na maalis. Mula nang ipakilala ang paghahanda ng Johnson & Johnson, ang mga sakit sa pamumuo ng dugo ay naganap sa napakabihirang mga kaso.
Kabilang sa mga senyales ng naturang mga komplikasyon ang matinding (pangmatagalang) pananakit ng ulo, mga seizure, malabong paningin, hindi maipaliwanag na pagdurugo, at hindi maipaliwanag na mga pasa sa balat – lalo na sa mga bahagi ng katawan maliban sa aktwal na lugar ng iniksyon.
Gayundin, ang (binibigkas) igsi ng paghinga, pananakit ng dibdib, pamamaga ng binti o patuloy na pananakit ng tiyan ay maaaring indikasyon ng mga posibleng komplikasyon.
Ang ganitong mga komplikasyon ay kadalasang nangyayari sa loob ng hanggang tatlong linggo pagkatapos ng pagbabakuna. Sa ganitong mga kaso, makipag-ugnayan kaagad sa isang manggagamot, dahil ang mga sakit sa pamumuo ng dugo ay maaaring maging lubhang mapanganib kung hindi ginagamot!
Ang pangkat ng mga naobserbahang karamdaman sa pamumuo ng dugo ay kinabibilangan ng:
Venous thromboembolism: Sa napakabihirang mga kaso, naobserbahan ng mga doktor ang pagbuo ng mga namuong dugo pagkatapos ng pagbabakuna, na nagreresulta sa vascular occlusion. Ang mga indibidwal na may pangkalahatang mas mataas na panganib ng trombosis ay dapat tiyaking ipaalam ito sa kanilang nagpapabakuna na manggagamot bago ang pagbabakuna.
Thrombosis na may thrombocytopenia syndrome: Ito ay isang komplikasyon na nauugnay sa pagbuo ng mga pamumuo ng dugo (thromboses) kasabay ng kakulangan ng mga platelet ng dugo (thrombocytopenia). Sa mga malubhang kaso, ang mga pamumuo ng dugo ay maaaring mangyari sa mga hindi pangkaraniwang bahagi ng katawan - halimbawa, sa ilang bahagi ng utak (tinatawag na sinus vein thrombosis), ngunit gayundin sa spleen, atay at bituka na mga ugat.
Ang insidente ng naturang mga komplikasyon - mula sa petsa ng cutoff ng Setyembre 20, 2021 - ay isang tao para sa bawat humigit-kumulang 217,000 na dosis ng bakunang Johnson & Johnson na ibinibigay. Sa madaling salita, may kabuuang 13 kaso ang naobserbahan sa humigit-kumulang tatlong milyong dosis ng bakuna na ibinibigay mula nang magsimula ang kampanya sa pagbabakuna.
Maaaring mangyari ang mga sintomas sa loob ng tatlong linggo pagkatapos ng pagbabakuna at, salungat sa mga paunang pagpapalagay, ay hindi nakasalalay sa kasarian. Ang dahilan para sa mga naobserbahang sintomas ay makikita sa isang falsely activated coagulation cascade. Ito ay pinamagitan ng mga lumilipas na antibodies laban sa tinatawag na platelet factor 4.
Para sa karagdagang impormasyon sa Guillain-Barré syndrome, mag-click dito.
Contraindication sa kaso ng nakaraang capillary leak syndrome
Ayon sa isang Hulyo 19, 2021, ang anunsyo mula sa manufacturer na Janssen-Cilag, isang kondisyon na kilala bilang capillary leak syndrome (CLS) ay naobserbahan, na may dalas ng isang kaso sa bawat humigit-kumulang anim na milyong dosis ng bakuna na ibinibigay.
Ang CLS ay isa sa mga pambihirang sakit kung saan nababagabag ang paggana ng mga daluyan ng dugo at lymph.
Ang mga daluyan ng dugo ng mga apektadong indibidwal ay nagiging permeable, na nagpapahintulot sa likido na dumaloy sa mga tisyu. Bilang resulta, ang presyon ng dugo ay mabilis na bumababa. Ang progresibong pamamaga ng mga braso at binti ay nangyayari. Ang binagong pamamahagi ng likido sa mga tisyu ay maaaring humantong sa pagkabigla o kahit na pagkabigo ng organ.
Ito ay isang napakabihirang side effect na ngayon ay kasama sa na-update na impormasyon ng produkto. Kaya't ang mga doktor ay nilinaw nang maaga kung ang mga yugto ng CLS ay naganap na sa nakaraan. Sa ganoong kaso, lilipat ang mga doktor sa isang alternatibong bakuna laban sa coronavirus.
paggamit
Ang mga doktor ay nagbibigay ng bakuna sa Johnson & Johnson nang intramuscularly. Karaniwan sa deltoid na kalamnan ng itaas na braso. Ang isang solong pagbabakuna ay hindi sapat para sa bakuna sa Johnson & Johnson, ayon sa kasalukuyang kaalaman.
Gayunpaman, sa pagsasagawa, inirerekomenda ng STIKO sa Germany ang mga bakuna sa mRNA bilang mga follow-up na pagbabakuna para sa lahat ng taong 18 taong gulang at mas matanda - kapwa para sa pangalawa at pangatlong pagbabakuna.
Transport at shelf life
Hindi tulad ng mga partikular na sensitibong bakuna sa mRNA, ang Ad26.COV2.S ng Johnson & Johnson ay mas matatag. Mayroon itong shelf life na hindi bababa sa tatlong buwan sa dalawa hanggang walong degree Celsius. Sa napakababang temperatura - ibig sabihin, minus 20 degrees Celsius - maaari pa itong maimbak ng dalawang taon, ayon sa tagagawa.
Alinsunod dito, ang bakuna mula sa manufacturer na Johnson & Johnson ay – na may mga paghihigpit – ay hindi gaanong nakadepende sa isang kumplikadong cold chain. Pinapadali nito ang mga pagbisita sa bahay ng mga mobile na pangkat ng pagbabakuna, halimbawa. Ang bakuna ay samakatuwid ay angkop din para gamitin sa mga opisina ng mga doktor.
Sa kabila ng higit na katatagan nito, ang mga doktor ay may perpektong pagbabakuna ng isang bukas na ampoule sa loob ng dalawang oras. Ang bakuna mismo ay ibinibigay sa mga refrigerated ampoules. Ang bawat ampoule ay naglalaman ng limang dosis ng bakuna. Ang bawat dosis ng bakuna ay katumbas ng 0.5 mililitro.
Paano gumagana ang bakunang Johnson & Johnson?
Ang Johnson & Johnson vaccine ay ang pangalawang bakuna para sa coronavirus sa mga bansa sa Kanluran na gumamit ng tinatawag na vector technique (vector vaccine).
Bilang resulta, gumagawa sila ng molekula ng protina ng viral. Ang immune system ay tumutugon dito at sa gayon ay "nagsasanay" para sa aktwal na pakikipag-ugnay sa pathogen Sars-CoV-2.
Vector mula sa "cold viruses
Ang Ad26.COV2.S ay batay sa isang teknolohiyang espesyal na binuo ng Janssen Pharmaceutical. Hindi tulad ng mga bakuna mula sa BioNTech/Pfizer at Moderna, ang genetic na impormasyon ng blueprint para sa spike protein ay available dito sa anyo ng DNA.
Upang maihatid ang genetic na impormasyong ito sa selula ng tao, kailangan ang isang "transport vehicle". Sa mga teknikal na lupon, ito ay tinutukoy bilang isang vector.
Ang vector ng Johnson & Johnson vaccine ay orihinal na nagmula sa isang hindi nakakapinsalang human cold virus (adenovirus). Upang magawang gumana bilang isang "transport virus," binago ito ng mga siyentipiko: hindi na ito magagawang mag-replicate nang mag-isa at sa gayon ay magdulot ng sakit (non-replicating vector).
Ang Janssen/Johnson & Johnson ay nagkaroon na ng napakagandang karanasan sa teknolohiyang ito. Ang bakunang Ebola kamakailan ay naaprubahan sa Europe, halimbawa – inaprubahan ng EMA noong Hulyo 01, 2020 – ay batay sa parehong teknolohiya. Kaya't mayroon nang maraming data na magagamit sa kaligtasan at pagpapaubaya ng teknolohiyang ito ng bakuna.
