Bilang karagdagan sa dalisay na paggawa ng mga gamot, ang iba pang mga gawain ay saklaw din ng mga galenic na siyentipiko: ang mga siyentipikong ito ay nababahala din sa bisa, toxicity, tolerability at kaligtasan ng isang paghahanda. Sa isang banda, ito ay ginagawa sa pamamagitan ng mga pagsusuri sa droga bago ang pag-apruba ng isang gamot sa mga yugto ng pag-aaral I, II at III. Sa kabilang banda, ang paggamit ng gamot pagkatapos ng pag-apruba nito ay sinusubaybayan din patungkol sa mga epekto at epekto. Maaari kang magbasa nang higit pa tungkol sa pagsusuri at pagsubaybay na ito ng isang gamot sa artikulong Pag-apruba ng gamot.
Galenics – Depinisyon: Ang Galenics ay ang agham ng paghahanda at paghubog ng mga gamot mula sa mga aktibong sangkap at excipient, kasama ang kanilang teknolohikal na pagsubok.
Hanapin ang tamang “packaging
Ang Galenics ay nababahala sa paglalagay ng aktibong sangkap sa tamang "packaging" (form ng dosis) na may mga angkop na excipients (tingnan sa ibaba). Ito ay maaaring, halimbawa, mga tablet, mga coated na tablet, kapsula, pulbos, solusyon o mga patch ng aktibong sangkap.
Ang galenic packaging – ibig sabihin, dosage form – pagkatapos ay tinutukoy ang form kung saan ang aktibong sangkap ay ibinibigay (inilapat). Ang mga karaniwang paraan ng aplikasyon ng gamot ay, halimbawa:
- oral (peroral): sa pamamagitan ng bibig (sa pamamagitan ng paglunok, hal. tableta, katas ng gamot)
- sublingual: sa ilalim ng dila (eg tableta na pagkatapos ay natutunaw sa ilalim ng dila)
- tumbong: sa tumbong (hal. suppositories)
- ilong: sa pamamagitan ng ilong (eg nasal spray)
- cutaneous: inilapat sa balat (hal. ointment, cream)
- subcutaneous: sa ilalim ng balat (iniksyon)
- transdermal: sa pamamagitan ng balat papunta sa dugo (hal. aktibong sangkap na patch)
- intramuscular: sa isang kalamnan (iniksyon)
- intravenous: sa isang ugat (iniksyon o pagbubuhos)
- pulmonary: sa mas malalim na daanan ng hangin (hal. paglanghap)
Kapag ibinibigay sa pamamagitan ng bibig (hal., pasalita, sublingually) o tumbong, ang aktibong sangkap ay pumapasok sa gastrointestinal tract at nasisipsip doon. Para sa kadahilanang ito, sama-sama naming tinutukoy dito ang mga enteral na paraan ng pangangasiwa (enteral = nakakaapekto sa bituka o bituka).
Ang katapat ay parenteral na paraan ng pangangasiwa: Dito, ang aktibong sangkap ay pumapasok sa katawan na lumalampas sa gastrointestinal tract, ibig sabihin, ito ay ibinibigay sa intravenously, subcutaneously o pulmonarily, halimbawa.
Pagsisimula ng pagkilos at pagpaparaya
Ang pinakaangkop na dosis at form ng aplikasyon para sa isang gamot ay nakasalalay, bukod sa iba pang mga bagay, sa kung saan at gaano kabilis ilalabas ang aktibong sangkap. Ilang halimbawa:
- Ang mga sublingual na tablet ay nagpapahintulot sa aktibong sangkap na masipsip sa dugo sa pamamagitan ng oral mucosa. Sa ganitong paraan, halimbawa, ang isang malakas na pangpawala ng sakit ay maaaring maibigay na nilalayon upang mabilis na magkabisa.
- Ang simula ng pagkilos ng mga pangpawala ng sakit, halimbawa, ay maaari ding makamit nang mas mabilis sa pamamagitan ng iniksyon. Tulad ng isang sublingual na tablet, ang aktibong sangkap ay umaabot sa daluyan ng dugo nang mas mabilis kaysa sa kung ito ay kailangang lumihis sa gastrointestinal tract (hal., normal na pain tablet para sa paglunok).
- Ang mga tabletang lumalaban sa gastric juice ay may patong na pumipigil sa gamot na dumaan sa tiyan nang hindi nasira at naglalabas lamang ng aktibong sangkap sa bituka. Maaaring kailanganin ito, halimbawa, kung aatakehin ng acidic na gastric juice ang aktibong sangkap at magiging hindi ito epektibo.
- Ang mga retard na paghahanda ay idinisenyo upang palabasin ang aktibong sangkap sa mas mabagal na rate (hal., retard pain tablet). Nagbibigay-daan ito sa patuloy na antas ng aktibong sangkap sa dugo sa mas mahabang panahon. Ang mga retard na paghahanda na hindi ginagamit nang pasalita, subcutaneously o intramuscularly (hal. nicotine patch, tatlong buwang iniksyon) ay tinatawag ding depot preparations.
- Sa pamamagitan ng paglanghap, pag-spray sa ilong o patak ng mata, ang isang aktibong sangkap ay maaaring maihatid nang diretso sa destinasyon nito. Halimbawa, ang isang gamot sa hika ay maaaring malalanghap. Makakatulong ang nasal spray laban sa karaniwang sipon. Maaaring gamitin ang mga patak ng mata upang mapawi ang mga tuyong mata o – kasama ng mga antibiotics – mga impeksyon sa mata ng bacterial.
Ang dosage at application form ay maaari ding magkaroon ng impluwensya sa mga posibleng panganib at side effect. Halimbawa, ang nabanggit na gastric juice-resistant coating sa ilang mga tablet ay maaaring dahil lamang sa mas mahusay na pagtitiis: Ang ilang aktibong sangkap ay nakakairita sa lining ng tiyan at maaaring mag-trigger ng pagduduwal at pagsusuka. Para sa kadahilanang ito, dapat lamang silang ilabas sa bituka.
Mga pandiwang pantulong na materyales
Bilang karagdagan sa isa o higit pang aktibong sangkap, karamihan sa mga gamot ay naglalaman din ng mga excipients tulad ng starch o gelatin. Ang mga ito ay walang anumang pharmaceutical effect sa kanilang sarili, ngunit sa halip ay nagsisilbing mga filler, colorant o flavorings, preservatives, lubricants o bilang stabilizer at carrier. Sa gayon, tinitiyak ng iba't ibang mga excipient ang tamang kakayahan sa pag-iimbak, buhay ng istante, mas mahusay na amoy o lasa, at pati na rin ang tamang hitsura ng gamot.
Ang mga excipient ay hindi kailangang ganap na ipahiwatig sa packaging. Para sa mga taong may kaukulang allergy (halimbawa, sa isang partikular na pangulay), maaari itong maging problema.