Pagdating sa pagbibigay ng gamot, ang mga bata ay madalas pa ring tratuhin tulad ng maliliit na matanda; naaangkop na mga tabletas para sa maliliit. Iyon ay upang baguhin sa lalong madaling panahon. Mula noong pagtatapos ng Enero, ang bagong regulasyon ng EU sa mga gamot para sa mga bata ay mayroon nang bisa, na inilaan upang matiyak ang higit na kaligtasan para sa mga bata. Pinaghahalaan nito ang mga kumpanya ng parmasyutiko sa European Union na subukan ang mga gamot sa mga pag-aaral na kinasasangkutan ng mga bata.
Ayon sa mga pagtantya ng mga eksperto, halos kalahati ng lahat ng mga paghahanda na ibinigay sa mga batang may sakit ay hindi pa nasubok at naaprubahan partikular para sa kanilang pangkat ng edad. Bilang isang resulta, ang mga batang may sakit ay sa ngayon ay nakatanggap ng mga gamot mula sa mga may sapat na gulang sa mas mababang dosis. Ngunit ang paghahanap ng tamang halaga ay hindi laging madali, kahit na para sa mga doktor. Bilang karagdagan, ang metabolismo ng mga bata kung minsan ay magkakaiba ang reaksyon: ang mga maliit ay hindi pinahihintulutan ang lahat ng mga aktibong sangkap at hinihigop ang mga ito nang iba kaysa sa mga matatanda. Paggamot a malamig may mga patak ng ilong para sa mga may sapat na gulang o pagbibigay ng mahahalagang langis, halimbawa, ay maaaring magresulta sa pagkalason o paghinga mga problema sa maliliit na bata. Ang mga bata ay hindi maliit na matanda.
Ang regulasyon ng EU na kasalukuyang ipinatutupad
Ang regulasyon, na may bisa nang ilang buwan, ay inilaan upang matiyak na mas maraming mga gamot ang binuo para sa mga bata at kabataan at partikular na naaprubahan para magamit sa grupong ito ng pasyente. Sa layuning ito, mayroong isang kumbinasyon ng iba't ibang mga obligasyon at insentibo para sa mga kumpanya ng parmasyutiko. Halimbawa, ang isang aplikasyon para sa pag-apruba ng isang bagong gamot ay dapat na isama sa hinaharap ang mga resulta ng mga klinikal na pagsubok sa mga bata at kabataan, maliban kung ang gamot ay pangunahing hindi angkop para magamit sa mga bata at kabataan.
Ang mga kinakailangan sa klinikal na pagsubok ay dapat itakda sa isang programa sa pagsasaliksik at pag-unlad, ang plano ng pagsisiyasat sa bata. Ang bawat plano sa pagsisiyasat ay dapat na isumite para sa pag-apruba sa isang komite ng mga siyentipiko mula sa mga estado ng miyembro ng EU na partikular na naitakda para sa hangaring ito sa European Medicines Agency (EMEA) bilang awtoridad sa pag-apruba.
Sa kabilang banda, ang regulasyon ay nangangako ng mga kumpanya ng parmasyutiko na insentibo at benepisyo sa anyo ng pinalawig na mga panahon ng proteksyon ng patent para sa marketing ng gamot bilang kabayaran para sa mga bagong kinakailangang ito. Ang mga nasabing benepisyo ay maaari ring ipagkaloob gamot nasa merkado na kung ang kanilang kakayahang magamit sa mga bata at kabataan ay kasunod na napatunayan na may isang plano sa pagsisiyasat sa bata.
