Ano ang Paxlovid?
Ang Paxlovid ay isang de-resetang gamot para sa paggamot sa covid-19. Ito ay kasalukuyang may provisional (conditional) na pag-apruba para sa European market.
Ang Paxlovid ay isa sa mga antiviral na gamot. Ibig sabihin, nakakasagabal ito sa kakayahan ng coronavirus na magtiklop sa katawan. Maaari itong kunin sa anyo ng tableta at binubuo ng dalawang aktibong sangkap: Nirmatrelvir (PF-07321332) at Ritonavir.
Ang pangunahing aktibong sangkap, nirmatrelvir, ay isang tinatawag na protease inhibitor at nakakasagabal sa paggana ng isang partikular na molekula ng protina ng virus (enzyme) na agarang kailangan para sa pagbuo ng mga bagong kopya ng viral sa selula ng tao.
Ang additive ritonavir, sa kabilang banda, ay nagpapabagal sa pagkasira ng nirmatrelvir sa atay ng tao (inhibitor ng cytochrome P450 / CYP3A4). Nagbibigay-daan ito sa sapat na dami ng nirmatrelvir na umikot at kumilos sa katawan sa mas mahabang panahon.
Paano ginagamit ang paxlovid?
Ang Paxlovid ay inilaan para sa mga taong 18 taong gulang at mas matanda na nasa mas mataas na panganib ng isang malubhang kurso. Nalalapat ito lalo na sa immunocompromised, dating may sakit o matatandang pasyente kung saan ang epekto ng pagbabakuna ay (malubhang) nabawasan.
Kasama sa pang-araw-araw na dosis ang dalawang tablet ng nirmatrelvir (pink tablet) na sinamahan ng isang tablet ng ritonavir (white tablet) tuwing umaga at gabi. Para sa bawat dosis (iyon ay, dalawang beses araw-araw), dalhin ang lahat ng tatlong tablet nang sabay-sabay.
Ano ang mga epekto?
Dahil kamakailan lamang naging available ang paxlovid, ang profile ng side effect at tolerability nito ay hindi pa maaaring masuri nang husto. Samakatuwid, mahigpit itong sinusubaybayan ng mga awtoridad sa kalusugan.
- Nabagong panlasa o pagkagambala sa panlasa (dysgeusia)
- Pagtatae
- Sakit ng ulo
- Pagsusuka
Posible ang pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Ang bahagyang bahagi ritonavir ay partikular na hinaharangan ang mahahalagang proseso ng pagkasira sa atay. Samakatuwid, pinaghihinalaan ng mga eksperto ang pakikipag-ugnayan sa maraming gamot sa panahon ng paggamot. Gayundin, hindi dapat inumin ang paxlovid sa mga kaso ng malubhang sakit sa atay at bato.
Ang mga pakikipag-ugnayan ay pinaghihinalaang may ilang:
- Mga gamot sa puso (hal.: amiodarone, bepridil, dronedarone, propafenone, atbp.)
- mga gamot na nagpapababa ng kolesterol (hal.: lovastatin, simvastatin, lomitapide, atbp.)
- antihistamines (hal., astemizole, terfenadine, atbp.)
- mga gamot sa gout (hal. colchicine)
- mga gamot sa erectile dysfunction (sildenafil, avanafil, vardenafil, atbp.)
- mga gamot sa kanser (hal.: neratinib, venetoclax, atbp.)
- Mga antibiotic (hal.: fusidic acid, atbp.)
- Neuroleptics at antipsychotics (hal: lurasidone, pimozide, clozapine, atbp.) at marami pa.
Kasama lang sa listahang ito ang isang subset ng mga gamot kung saan maaaring umiral ang mga pakikipag-ugnayan. Ang paksa ng mga pakikipag-ugnayan sa droga ay samakatuwid ay isang mahalagang bahagi ng pang-edukasyon na talakayan ng doktor bago ang posibleng paggamot sa paxlovide.
Pagbubuntis at paggagatas
Walang data na magagamit sa paggamot sa paxlovide sa panahon ng pagbubuntis. Samakatuwid, hindi alam kung ang hindi pa isinisilang na bata ay maaaring mapinsala ng mga aktibong sangkap. Ang mga paunang pag-aaral ng hayop ay hindi nagbibigay ng katibayan ng embryotoxic effect ng pangunahing sangkap, nirmatrelvir, batay sa kasalukuyang kaalaman.
Malinaw din sa mga dokumento ng pagpaparehistro na dapat iwasan ang pagbubuntis sa panahon ng paggamot sa paxlovid (kasama ang isang panahon ng karagdagang pitong araw pagkatapos ng paghinto ng paggamot).
Ang aktibong sangkap na ritonavir ay maaaring mabawasan ang epekto ng hormonal contraception ("ang tableta").
Mga pasyente na immunocompromised
Ang pag-inom ng paxlovide ay maaaring makabawas sa bisa ng ilang partikular na gamot sa HIV sa mga pasyenteng immunocompromised (HIV/AIDS). Linawin ito sa iyong gumagamot na manggagamot nang maaga sa posibleng paggamot sa paxlovide upang bumuo ng isang indibidwal na plano sa paggamot.
Gaano kabisa ang paxlovid?
Gayunpaman, nalalapat lamang ito kung sinimulan ang paggamot sa loob ng limang araw mula sa simula ng mga unang sintomas.
Kasama sa pivotal na pag-aaral ang higit sa 18 taong gulang na mga indibidwal na may sintomas ng Covid-19, walang karagdagang kinakailangan sa oxygen, at hindi pa nabakunahan o nakabawi bago ang pag-aaral. Ang karamihan sa mga kalahok sa pag-aaral ay nahawahan ng delta variant ng coronavirus.
Ang mga kalahok sa pag-aaral ay random na itinalaga sa pantay na sukat sa dalawang grupo: Isang grupo ang tumanggap ng paxlovide na paggamot kasunod ng regimen ng paggamot na inilarawan sa itaas, at ang isa pang grupo ay nakatanggap ng placebo. Sa kabuuan, humigit-kumulang 2,200 kalahok sa pag-aaral ang pinag-aralan.
Paano gumagana ang paxlovid?
Ang pagtitiklop ng virus (sa nahawaang selula ng tao) ay nagsasangkot ng napakasimple- tatlong pangunahing hakbang:
- Pagtitiklop ng RNA genetic material ng virus.
- Produksyon ng lahat ng mga viral protein (mula sa umiiral na viral genetic material) sa anyo ng isang "mahabang chain ng protina" na binubuo ng mga indibidwal na protina na bloke ng gusali (amino acids).
Idinisenyo ng kalikasan at ebolusyon ng virus ang bagong nabuong pinaikling mga fragment ng protina na ito nang tumpak upang kusang magkasya ang mga ito upang bumuo ng mga bagong ganap na gumagana (nakakahawa) na mga partikulo ng virus.
Tinutukoy ng mga eksperto ang mga prosesong ito na pino-pino ang tono bilang "mga mekanismong pinangalagaan." Nangangahulugan ito na ang mga ito ay ganap na magkapareho sa lahat ng mga variant ng Sars-CoV-2 - at sa gayon ay isang perpektong target para sa pagbuo ng gamot.
Ano ang isang kondisyonal na pag-apruba?
Ang kondisyonal na pag-apruba ay isang "provisional accelerated European marketing authorization" sa ilalim ng mahigpit na mga alituntunin at kundisyon para sa manufacturer.
Ang nasabing katayuan ay isinasaalang-alang lamang ng mga awtoridad sa kalusugan kung ang isang agarang medikal na pangangailangan ay natugunan ng gamot - ibig sabihin, sa kaso ng paxlovid, upang gamutin ang potensyal na nagbabanta sa buhay na sakit na covid-19.
Sa sandaling makuha ang komprehensibong data sa gamot at ang pagtatasa ng risk-benefit ay mananatiling positibo, ang kondisyonal na pag-apruba na ito ay gagawing regular na ganap na pag-apruba.
Batay sa kasalukuyang kaalaman, lumilitaw ang isang positibong profile ng kaligtasan ng pangunahing sangkap na nirmatrelvir, na nauugnay lamang sa banayad na pangkalahatang mga epekto.
