Ngayon, ang mga gamot ay hindi lamang ginawa sa mga laboratoryo ng kimika, kundi pati na rin sa tulong ng mga buhay na selula, ie biotechnologically - tinatawag na biopharmaceuticals. Mga cell ng hayop, yeast o bacterial culture, at – napakabihirang – ginagamit ang mga cell ng halaman.
Sa kaibahan sa chemical synthesis, ang biotechnology ay maaari ding gamitin upang makagawa ng napakakumplikadong aktibong sangkap (tulad ng insulin, beta interferon) at gamutin ang mga sakit na dati ay imposible o mahirap gamutin. Gayunpaman, ang proseso ng produksyon para sa mga biopharmaceutical ay hindi lamang mas mahal, ngunit mas kumplikado at nakakaubos ng oras kaysa sa mga aktibong sangkap na nagmula sa laboratoryo ng kimika - ang synthesis ng kemikal ay angkop lamang para sa mga aktibong sangkap na may mas simpleng istrukturang kemikal.
Ang mga biopharmaceutical ay kumakatawan sa isa sa pinakamabilis na lumalagong subsektor ng merkado ng parmasyutiko. Higit sa 140 biopharmaceutical ang kasalukuyang naaprubahan sa Germany. Ang mga ito ay batay sa 108 genetically engineered na aktibong sangkap. Ang trabaho ay isinasagawa sa maraming iba pang biopharmaceutical.
Mga Biosimilars: Mga imitasyong biopharmaceutical
Ang orihinal na linya ng cell ay magagamit lamang sa orihinal na tagagawa. Maaaring gumamit ang ibang mga kumpanya ng parmasyutiko ng kaugnay na linya ng cell, ngunit hindi ito magiging katulad ng sa orihinal na tagagawa. Kahit na ang pinakamaliit na paglihis sa proseso ng pagmamanupaktura, gayunpaman, ay maaaring makabuluhang makaapekto sa bisa at kaligtasan ng gamot. Hindi tulad ng mga generic, ang mga biosimilar ay dapat samakatuwid ay patunayan ang parehong mga katangian sa detalyadong pag-aaral sa mga kultura ng cell, hayop at tao.
Sa kasalukuyan ay may 14 na biosimilars na naaprubahan sa Europa. Kabilang dito ang mga paghahanda para sa anemia, ang neutropenia sa pagbuo ng dugo, at maikling tangkad.
