mga biosimilar

Mga Biopharmaceutical at Biosimilars

Ngayon, ang mga gamot ay hindi lamang ginawa sa mga laboratoryo ng kimika, kundi pati na rin sa tulong ng mga buhay na selula, ie biotechnologically - tinatawag na biopharmaceuticals. Mga cell ng hayop, yeast o bacterial culture, at – napakabihirang – ginagamit ang mga cell ng halaman. Kabaligtaran sa chemical synthesis, ang biotechnology ay maaari ding gamitin upang makagawa ng napakakumplikadong aktibong sangkap (tulad ng … Mga Biopharmaceutical at Biosimilars

Rituximab

Ang Mga Produkto Rituximab ay magagamit sa komersyo bilang isang pagtuon para sa paghahanda ng isang solusyon sa pagbubuhos at bilang isang solusyon para sa pang-ilalim ng balat na iniksyon (MabThera, MabThera subcutaneous). Naaprubahan ito sa maraming mga bansa at sa Estados Unidos mula pa noong 1997 at sa EU mula pa noong 1998. Magagamit ang mga biosimilars sa ilang mga bansa, kabilang ang marami (2018, Rixathon,… Rituximab

Infliximab: Mga Epekto sa Gamot, Mga Epekto sa Gilid, Dosis at Mga Paggamit

Ang Mga Produkto Infliximab ay magagamit sa komersyo bilang isang pulbos para sa isang pagtuon para sa paghahanda ng isang solusyon sa pagbubuhos (Remicade, biosimilars: Remsima, Inflectra). Naaprubahan ito sa maraming mga bansa mula pa noong 1999. Ang Biosimilars ay pinakawalan noong 2015. Ang istraktura at mga katangian Infliximab ay isang chimeric human murine IgG1κ monoclonal antibody na may isang molekular na dami ng 149.1 kDa… Infliximab: Mga Epekto sa Gamot, Mga Epekto sa Gilid, Dosis at Mga Paggamit

Enoxaparin

Ang Mga Produktong Enoxaparin ay magagamit sa komersyo bilang isang solusyon para sa iniksyon (Clexane). Naaprubahan ito sa maraming mga bansa mula pa noong 1988. Ang Biosimilars ay pinakawalan sa EU noong 2016 at sa maraming mga bansa noong 2020 (Inhixa). Ang istraktura at mga pag-aari Enoxaparin ay naroroon sa gamot bilang enoxaparin sodium, ang sodium salt ng isang low-molekular-weight heparin (LMWH)… Enoxaparin

Somatropin

Ang mga produktong Somatropin ay magagamit sa komersyo bilang isang na-injection mula sa maraming mga tagagawa. Ang recombinant growth hormone ay magagamit mula noong huling bahagi ng 1980s. Ang biosimilars ay naaprubahan sa ilang mga bansa. Ang istraktura at mga pag-aari Somatropin ay isang recombinant polypeptide hormone na may isang molekular na masa na 22 kDa, na binubuo ng 191 amino acid. Ito ay tumutugma sa paglago ng tao na hormon mula sa… Somatropin

Mga Inhibitor sa TNF-Α

Mga Produkto Ang mga inhibitor ng TNF-α ay magagamit sa komersyo bilang mga paghahanda na maikakaiksyon at pagbubuhos. Ang Infliximab (Remicade) ay ang unang ahente mula sa pangkat na ito na naaprubahan noong 1998, at sa maraming mga bansa noong 1999. Magagamit na ngayon ang mga biosimilars ng ilang mga kinatawan. Ang iba ay susundan sa susunod na ilang taon. Ang artikulong ito ay tumutukoy sa biologics. Ang mga maliit na molekula ay maaari ding… Mga Inhibitor sa TNF-Α

Filgrastim

Ang Mga Produkto Filgrastim ay magagamit sa komersyo bilang isang solusyon para sa pag-iniksyon sa mga vial at prefilled syringes (Neupogen, biosimilars). Naaprubahan ito sa maraming mga bansa mula pa noong 1991. Ang istraktura at mga katangian Ang Filgrastim ay isang protina ng 175 mga amino acid na ginawa ng biotechnology. Ang pagkakasunud-sunod ay tumutugma sa human granulocyte colony-stimulate factor (G-CSF, Mr = 18,800 Da) sa… Filgrastim

Trastuzumab

Ang mga produktong Trastuzumab ay magagamit sa komersyo bilang isang lyophilizate para sa paghahanda ng isang pagbubuhos na pagbubuhos (Herceptin, biosimilars). Naaprubahan ito sa maraming mga bansa mula pa noong 1999 (US: 1998, EU: 2000). Noong 2016, isang karagdagang solusyon para sa pang-ilalim ng balat na iniksyon para sa cancer sa kanser sa suso ang pinakawalan sa maraming mga bansa (Herceptin subcutaneous). Ito ay magagamit nang mas maaga sa ibang mga bansa. … Trastuzumab

Pegfilgrastim

Ang mga produktong Pegfilgrastim ay magagamit sa komersyo bilang isang solusyon para sa pag-iniksyon sa anyo ng mga prefilled syringes (Neulasta). Naaprubahan ito sa maraming mga bansa mula pa noong 2003. Naaprubahan ang Biosimilars. Ang istraktura at mga katangian Pegfilgrastim ay isang conjugate ng filgrastim na may isang solong 20-kDa polyethylene glycol (PEG) na molekula. Ang Filgrastim ay isang protina ng 175 amino acids… Pegfilgrastim

Mababang-Molekular-Timbang Heparins

Mga Produkto Ang mga low-molekular-bigat na heparin ay magagamit sa komersyo bilang mga solusyon na na-injection, sa anyo ng prefilled syringes, ampoules, at lancing ampoules. Ang mga aktibong sangkap na ngayon ay ginagamit sa maraming mga bansa ay unang naaprubahan noong huling bahagi ng 1980. Magagamit ang mga biosimilars sa ilang mga bansa. Ang mga aktibong sangkap ay pinaikling sa Ingles na may akronim na LMWH (mababang timbang na molekular… Mababang-Molekular-Timbang Heparins

Follitropin Alfa

Ang mga produktong Follitropin alfa ay magagamit sa komersyo bilang isang na-injection. Naaprubahan ito sa maraming mga bansa mula noong 1995. Ang biosimilars ay naaprubahan sa ilang mga bansa (Switzerland: Ovaleap, 2018). Ang istraktura at mga katangian Ang Follitropin alfa ay isang follicle-stimulate hormone (FSH) na ginawa ng mga pamamaraang biotechnological. Ito ay isang heterodimer at binubuo ng dalawang magkakaibang glycoproteins, ang α-subunit (92 amino… Follitropin Alfa

etanercept

Ang mga produktong Etanercept ay magagamit sa komersyo bilang isang solusyon para sa pag-iniksyon (Enbrel, biosimilars). Naaprubahan ito sa maraming mga bansa mula pa noong 2000. Ang biosimilars Benepali at Erlezi ay naaprubahan sa maraming mga bansa noong 2018. Ang istraktura at mga katangian na Etanercept ay isang dimeric fusion protein na binubuo ng extracellular ligand-binding domain ng TNF receptor-2 at ang Fc domain… etanercept