Medikal Aparato

Paglalarawan

Ang katotohanan na ang mga produktong gamot, pandagdag sa pagkain at mga aparatong medikal ay hindi iisa at ang pareho ay madalas na kilala lamang ng mga eksperto. Gayunpaman, may mga mahahalagang pagkakaiba sa pagitan ng mga kategorya, aling alalahanin, halimbawa, batas at mga kinakailangang regulasyon. Pangunahing tumutukoy ang artikulong ito sa tinatawag na, na katulad ng mga produktong panggamot. Bilang karagdagan, ang mga kagamitang medikal ay nagsasama ng maraming iba pang mga produkto - halimbawa, mga malagkit na plaster, mga paltos na paltos, condom, pagbubuntis mga pagsubok at iba pa pagsubok sa sarili, mga heat pad na naglalaman bakal pulbos, malamig mainit na pack, dugo mga monitor ng presyon, dugo glukos monitor, dugo glucose sensors, alkohol swabs, syringes, karayom, contact lens solution, defibrillator, pacemaker, implants, software, at kagamitan ng MRI.

Mga patlang ng aplikasyon at mga epekto

Katulad ng mga parmasyutiko, ginagamit ang mga aparatong medikal upang mag-diagnose, maiwasan, subaybayan, maibsan at magamot ang mga sakit. Gayunpaman, ginagawa nila ang kanilang pangunahing mga epekto sa pamamagitan ng isang pisikal o physicochemical na epekto kaysa sa pamamagitan ng isang mekanikal na mekanikal, imyolohikal, o metabolic na mekanismo. Gayunpaman, ang kanilang paraan ng pagkilos ay maaaring suportahan ng isang kontribusyon sa pharmacological. Pisikal sa kontekstong ito ay nangangahulugang, halimbawa, pamamasa sa kaso ng dry eyes o isang tuyo bibig. Ang isang epekto sa pharmacological, sa kabilang banda, ay karaniwang batay sa isang pakikipag-ugnay sa isang target sa gamot, tulad ng isang receptor, isang enzyme, o isang transporter.

Mga halimbawa

Ipinapakita ng sumusunod na listahan ang mga tipikal na halimbawa ng mga kagamitang medikal na nagmula sa sangkap:

  • Capsules para sa pagbawas ng timbang sa labis na katabaan.
  • D-mannose para sa pag-iwas at paggamot ng cystitis.
  • Lozenges at spray laban pamamaos, ubo pangangati at gasgas na lalamunan.
  • Mga kapalit ng laway para sa tuyong bibig
  • Pisikal na paraan laban sa mga kuto sa ulo
  • Mga cream at pamahid laban sa eksema
  • Pastilles at capsules na may simeticone laban sa utot
  • Ang mga kapalit ng luha laban sa mga tuyong mata
  • Mga gel para sa pamamasa ng vaginal mucosa kung sakaling matuyo ang ari
  • Mga Pensa at solusyon laban sa fungus ng kuko

Dapat pansinin na nakarehistro gamot magagamit din para sa mga pahiwatig na ito.

Paglalagay sa merkado

Ang mga aparatong medikal ay naiiba din mula sa mga produktong nakapagpapagaling sa mga tuntunin ng kanilang pagpapakilala sa merkado, na kilala bilang paglalagay sa merkado. Ang mga produktong medikal ay naaprubahan ng isang awtoridad ng mga gamot sa estado, sa maraming mga bansa sa pamamagitan ng Swissmedic, ang Ahensya para sa Mga Produkto na Therapeutic. Ang mga aparatong medikal, sa kabilang banda, ay dapat na matupad ang tinaguriang pagtatasa ng pagsasaayos, na isinasagawa ng kinikilalang pribadong pagkakasunud-sunod ng katawan ng pagtatasa (tinatawag na mga naabisang katawan,). Tinutukoy ng pagtatasa ng pagsunod kung natutugunan ang mga kinakailangan ng ligal na regulasyon para sa produkto. Kung ito ang kaso, ang produkto ay maaaring ibigay sa isang pagmamarka ng pagsunod, karaniwang ang pagmamarka ng CE. Ang simbolong "CE" sa pakete ay malinaw na nagpapahiwatig na ang produkto ay isang aparatong medikal. Siyentipiko at, sa ilang mga kaso, kinakailangan din ang mga klinikal na pagsisiyasat para sa mga aparatong medikal. Gayunpaman, ito ay karaniwang hindi gaanong malawak kaysa sa mga produktong panggamot.

Impormasyon ng produkto

Salungat sa dietary supplements, ang isang medikal na aparato ay naglalaman ng impormasyon ng produkto (mga tagubilin para sa paggamit) kung saan ipinaalam ng gumagawa ang tungkol sa layunin, tamang paggamit, pag-iingat at mga epekto. Ang mga tukoy na lugar ng aplikasyon ay maaaring nabanggit. Mga pandagdag sa pagkain, sa kabilang banda, maaaring mailarawan lamang sa kalusugan mga paghahabol, halimbawa bakal supplement sa pangungusap na "Ang iron ay nag-aambag sa normal na pagbuo ng pula dugo mga selula at pula ng dugo. "

Advertising, pamamahagi at bayad

Pangkalahatang pinahihintulutan ang advertising para sa mga produktong consumer. Ang mga paghahabol ay dapat na tumutugma sa mga pahayag sa impormasyon ng produkto. Ang mga pampublikong produkto ay maaaring ialok hindi lamang sa mga botika at botika, kundi pati na rin sa mga supermarket na self-service. Dagdagan nito ang kakayahang magamit, ngunit may kakulangan ng payo mula sa mga espesyalista. Bilang panuntunan, kalusugan ang mga tagaseguro ay hindi nagbabayad para sa mga produktong medikal na naglalaman ng mga sangkap. Posible ang mga pagbubukod, halimbawa kapag kumukuha ng karagdagang seguro.