Mga aparatong medikal ay mga paghahanda, instrumento o iba pang mga bagay na nagsisilbi sa mga medikal na layunin, kabilang ang pagtuklas, pag-iwas, pagmamanman, paggamot o pagpapagaan ng mga sakit.
Hindi tulad ng mga gamot, gayunpaman, hindi sila mismo makagambala sa mga proseso ng katawan, tulad ng immune system o metabolismo. Mga aparatong medikal isama, halimbawa, mga bendahe, pandinig tulong na salapi, condom at mga contraceptive coil.
Produksyon at pamamahagi ay kinokontrol ng Medikal Aparato Kumilos.
Sinubukan ang kalidad
Dapat matugunan ng mga aparatong medikal ang mga kinakailangang nilalaman sa Batas ng Mga Device ng Medikal, na batay sa mga tagubilin sa Europa. Tinitiyak nito ang perpektong kalidad ng produkto pati na rin ang kaligtasan ng mga pasyente, gumagamit at third party.
Sa pamamagitan ng isang tinukoy na "pamamaraan ng pagtatasa ng pagsunod", dapat patunayan ng tagagawa na sumunod siya sa mga mahahalagang kinakailangan.
Ang mga aparatong medikal na maibebenta sa isang miyembro ng estado ng European Union sa ilalim ng bagong batas sa Europa ay maibebenta din sa iba pang mga estado ng miyembro.
