Mga Recipe ng Magisterial

Depinisyon

tulay gamot ngayon ay paunang ginawa sa maraming dami at ipasok ang merkado na handa nang gamitin. Gayunpaman, gamot mayroon ding na ginawa sa laboratoryo ng mga botika sa reseta ng doktor para sa mga indibidwal na customer. Ang mga ito ay tinukoy bilang labis na paghahanda. Ang sumusunod ay ang kahulugan ayon sa Pederal na Batas sa Mga Produkto ng Gamot at Medikal Aparato (HMG, 2019): "Mga produktong nakapagpapagaling na inihanda sa isang pampublikong botika o sa isang parmasya sa ospital sa pagpapatupad ng isang de-resetang medikal para sa isang tukoy na tao o isang tukoy na pangkat ng mga tao o para sa isang tukoy na hayop o isang tukoy na populasyon ng hayop (mahistrado formula); batay sa naturang reseta, ang produktong nakapagpapagaling ay maaaring ihanda sa pampublikong botika o parmasya sa ospital sa isang ad hoc o depekto na batayan, ngunit maaari lamang ibigay bilang tugon sa isang reseta na medikal. Ang paggawa ng mga pansamantalang paghahanda ay maaari ring ipagkatiwala sa isang kumpanya na may kaukulang lisensya sa pagmamanupaktura, halimbawa, isang dalubhasang laboratoryo (paggawa ng kontrata). Ang dahilan para sa paggawa ay kadalasang walang kaukulang gamot na magagamit sa merkado o ang nais na dosis o form ay hindi magagamit. Ito ay, halimbawa, dahil ang gamot ay hindi magagamit, hindi na ipinamamahagi, ito ay isang paggamit ng off-label o ang pagbebenta ay hindi interesante sa komersyo. Ang mga hindi katugmang tagalabas ay maaari ding maglaro sa kontekstong ito. Ngayon at pagkatapos, hindi na kinakailangan ang labis na paghahanda dahil ang isang bagong tapos na gamot ay nakarehistro. Ang mga matagal na paghahanda ay ayon sa kaugalian na partikular na mahalaga sa dermatology, parmasya sa ospital at pedyatrya. Mga gamot para sa mga bata, tulad ng deep-dosis patak, supositoryo at mga syrups, ay madalas na nagkukulang. Sa Alemanya, ginagamit din ang salitang "indibidwal na mga reseta", lalo na kung walang opisyal na nasubok na detalye ng pagmamanupaktura. Ang mga reseta ng mahisteryo ay nagdaragdag ng kakayahang umangkop ng drug therapy sa pamamagitan ng pagreseta ng mga pasyente ng mga indibidwal na paghahanda kung saan walang opisyal na pag-apruba. Kabilang sa mga kalamangan ay matrabaho at minsan ay magastos sa pagmamanupaktura at limitadong kakayahang magamit.

Mga halimbawa

Ipinapakita ng sumusunod na listahan ang isang maliit na pagpipilian ng mga kilalang extemporaneous na paghahanda:

  • Ang patak ng mata na N-acetylcysteine
  • 4-Aminopyridine capsules
  • Suspensyon ng Azathioprine
  • Bumaba ang Calcitriol
  • Cream ng capsaicin
  • Solusyon sa Castellani
  • Halo-halong mga pamahid na Cortisone
  • Diltiazem pamahid
  • DMSO cream
  • Intravesical na solusyon ng oxybutynin
  • Solusyon sa Methadone
  • Midazolam nasal spray
  • Nifedipine cream
  • Mga capsule ng Riboflavin
  • Salicylvaseline
  • Spironolactone cream
  • Timolol gel
  • Halo ng puting iling

Mga tagubilin sa paggawa

Kinakailangan ang isang napapanahong reseta sa pagmamanupaktura para sa paghahanda. Para sa mga kadahilanang galenic, pharmacological at toxicological, ang mga nasubok at naitatag na mga reseta ay dapat gamitin kung ma-access ang mga ito. Ang mga naaangkop na tagubilin ay matatagpuan sa panitikang panteknikal (hal. DMS), sa mga pharmacopoeias, sa mga database (hal. New Formulation Formulary, NRF) at sa mga panloob na dokumento ng kumpanya. Ang batayan para sa pamamaraan ay ipinakita sa Swiss Pharmacopoeia (Pharmacopoea Helvetica) sa kabanata na "Mga Panuntunan sa Magandang Kasanayan sa Paggawa para sa Mga Produktong Medisina sa Maliit na Dami". Dapat iwasan ang mga kontrobersyal, hindi napapanahong at kaduda-dudang formulasyon.

Pagkalkula ng Presyo

Sa maraming mga bansa, ang presyo ng mga labis na reseta ay karaniwang kinakalkula gamit ang Federal Office of Public kalusuganListahan ng Mga Gamot na may Tariff (ALT). Ito ay dahil naglalaman ito ng mga presyo na maaaring singilin kalusugan mga tagaseguro para sa mga sangkap, gawaing ginawa, at ang sasakyang-dagat. Gayunpaman, ang listahang ito ay hindi kumpleto.

Paglalagay ng label

Ang mga formulasyong pang-mahistrado ay dapat na may label na "Formula magistralis" sa lalagyan at materyal na pangbalot, ayon sa Ordinansa sa Mga Produktong Nakagamot.

Pinagmulan ng supply

Ang mga reseta ng mahistral ay karaniwang magagamit sa anumang botika sa reseta mula sa isang manggagamot. Ang mga parmasya ay maaaring gawin ang kanilang mga sarili o mag-order sa kanila mula sa mga dalubhasang tagapagtustos. Ang mga dalubhasang tagapagtustos ng labis na paghahanda sa specialty trade ay (paggawa ng kontrata, mga halimbawa):

  • Apolab
  • Laboratoryo ng Bichsel
  • Elvetix Pharma
  • Formula Laboratoryo Schaffhausen
  • Hanseler AG
  • Mga parmasya sa ospital at mga botika sa ospital na cantonal
  • Pharmacie Golaz

Mga dating tagapagtustos na hindi na gumagana:

  • Laboswiss sa Davos, hindi na ipinagpatuloy mula 1.8.2013.
  • Ang Galderma / Spirig, hindi na ipinagpatuloy mula noong 22.6.2018, kahalili: Elvetix Pharma.
  • Streuli, hindi na ipinagpatuloy mula noong katapusan ng 2010

Mga tagatustos ng mga aktibong sangkap, excipients at mga materyales sa pagbabalot.

Ang mga espesyalista sa tingi ay maaaring mag-order ng kinakailangang mga aktibong sangkap, excipients at sasakyang-dagat mula sa mga sumusunod na supplier, bukod sa iba pa (pagpipilian):

  • Anwarer (sasakyang-dagat, materyal sa laboratoryo).
  • Dixa (mga gamot na gamot)
  • Dynapharm
  • Hanseler
  • Inresa (sa pamamagitan ng Hanseler)
  • Müller at Krempel (mga sisidlan, materyal sa laboratoryo)
  • Sigma-Aldrich
  • Fagron
  • Parmasya