Depinisyon
Ang pagbibigay ng mga lisensyadong gamot ay mahigpit na kinokontrol ng batas sa maraming mga bansa. Gamot maaaring magagamit sa pamamagitan ng reseta (reseta-lamang), hindi reseta, at over-the-counter. Ang mga karaniwang punto ng pagbibigay ay mga parmasya, botika at tanggapan ng mga doktor, sa kondisyon na pinahihintulutan ng canton ang self-dispensing. Kategoryang E gamot maaari ding ibenta sa tingiang kalakal, halimbawa sa mga supermarket o kiosk. Ang gamot naaprubahan sa maraming mga bansa ay nahahati sa apat na mga kategorya. Ipinapakita ng listahan ang mga bagong kategorya ng dispensing, na may bisa mula Enero 1, 2019: Kategoryang Dispensing A:
- Ang kategorya ng dispensing A ay may kasamang mga reseta na gamot na maaaring makuha sa tanggapan ng manggagamot o may reseta ng doktor nang isang beses na batayan mula sa isang parmasya. Kailangan ng dokumentasyon para sa kalusugan mga propesyonal sa pangangalaga. Ang mga halimbawa ay antibiotics, narcotics at mga cytostatics.
Pag-dispensa ng kategorya B:
- Naglalaman ang kategorya ng pagbibigay ng B de-resetang gamot na maaaring makuha sa tanggapan ng doktor o sa reseta ng doktor minsan o maraming beses sa isang parmasya. Ang ilang mga gamot mula sa kategorya B ay maaaring ibigay ng parmasyutiko nang walang reseta pagkatapos ng konsulta. Partikular ang mga ito ang tinatawag na List B + at Ex-List-C. Ang pagbibigay ay napapailalim sa dokumentasyon (nakasalalay sa produkto, hal. Pagpasok sa pasyente ng dossier, algorithm, checklist). Bukod dito, sa isang makatarungang pambihirang kaso, posible ang tinatawag na emergency dispensing. At pagkatapos ng isang paunang reseta, ang isang gamot ay maaaring maipamahagi nang walang reseta para sa isang panahon ng isang taon sa kaso ng tuluy-tuloy na therapy. Mga halimbawa: Mga Antihypertensive, kolesterol-ng nakakabawas na gamot, codeine, "Morning-after pill".
Pag-dispensa ng kategorya D:
- Ang mga gamot sa kategorya D ay hindi napapailalim sa reseta at maaaring maipamahagi sa mga tanggapan ng doktor, parmasya at botika pagkatapos ng isang konsultasyong espesyalista. Walang kinakailangan sa dokumentasyon. Ang mga halimbawa ay mga painkiller tulad ng ibuprofen o mga remedyo laban sa pagdudumi tulad ng loperamide.
Ang kategorya ng dispensing E:
- Ang mga gamot sa kategorya E ay hindi nangangailangan ng reseta at maaaring maipamahagi sa mga tanggapan ng doktor, parmasya, botika at tingiang tindahan (ipinagbibili sa lahat ng mga tindahan). Walang kinakailangang payo sa dalubhasa at walang kinakailangang dokumentasyon. Ang mga halimbawa ay ubo patak at ilan teas.
Ang kategoryang C ng dispensing, na malinaw na nawawala sa listahang ito, ay tinanggal sa pagtatapos ng 2018. Naglalaman ito ng mga taon bago ang mga gamot na kinakailangan ng parmasya. Ang 640 na gamot na ito ay muling nauri noong 2019 at 2020 alinman sa pagpapadala ng kategorya B (reseta, ex-list C) o kategorya ng dispensing D (espesyalista payo). Sa parehong oras, ang listahan ng mga gamot na D ay muling nauri upang mailista ang E (over-the-counter). Lahat ng hindide-resetang gamot maaaring ibenta na ngayon sa mga botika.
Mga pamantayan para sa mga kategorya ng pagbibigay
Bakit nahahati ang mga gamot sa iba't ibang kategorya? Ang pangunahing pag-aalala ay ang kaligtasan ng pasyente. Ang mga pasyente ay dapat protektahan mula sa pagpapakandili at pagkagumon, salungat na mga epekto at drug-drug mga pakikipag-ugnayan. Bago simulan ang therapy, ang tamang diagnosis ay dapat gawin at ang mga paglilinaw tulad ng mga pagsubok sa laboratoryo ay maaaring kailanganin, na isinasagawa lamang sa ilalim ng pangangasiwa ng medisina. Magaling na therapy pagmamanman ay madalas ding mahalaga. Panghuli, ang paggamit ng gamot ay madalas na kumplikado at nangangailangan ng mahusay na tagubilin at paliwanag. Gayunpaman, bilang karagdagan sa mga teknikal na kadahilanan, ang mga pampulitika at komersyal na aspeto ay may mahalagang papel din. Samakatuwid, ang paglalaan ng gamot ay hindi madalas na kontrobersyal sa mga pasyente at espesyalista.
Pagbabago ng Batas sa Mga Produkto ng Therapeutic
Noong 2019, bilang bahagi ng pagbabago ng Batas sa Mga Produkto ng Therapeutic, iba't ibang mga gamot na dating hiniling na ibigay ng mga parmasya (dating kategorya ng pagbibigay ng kategorya C) ay isinailalim sa reseta (kasalukuyang kategorya ng pagbibigay ng B) sa maraming mga bansa. Ang natitira ay inilagay sa kategorya D. Ang mga bagong gamot na inireseta lamang ay magagamit sa reseta mula sa isang doktor o sa mga operasyon ng doktor. Maaari silang ibenta ng mga parmasyutiko pagkatapos ng isang konsulta sa dokumentasyon ng pagbibigay (pagpasok sa dossier ng pasyente). Ang mga katulong sa parmasyutiko, na dating pinayagan na magtapon ng marami sa mga gamot na ito, ay na-exempte mula sa pagbibigay.
Mga droga na na-reclassified mula sa kategorya C hanggang kategorya B (ex-list-C).
Ang mga bagong produktong gamot na reseta lamang para sa paggamit ng tao alinsunod sa paunang impormasyon ng Swissmedic noong Nobyembre 16, 2018. Ang huling (mga) pag-uuri ay magaganap sa 2019 at 2020. Nangangahulugan ang (B) na ang muling pagkaklasipika ay naganap na:
| Aktibong mga sangkap | Mga halimbawa (pagpili) | Lugar ng aplikasyon |
| Beclometasone | Otri hay fever | Sipon |
| Cinnarizine (B) | Stugeron | Sakit sa paggalaw, pagkahilo |
| Codeine (B) | Macatussin, Resyl plus | ubo |
| dextromethorphan | Bexin, Pulmofor | ubo |
| Dihydrocodeine (B) | Paracodin | ubo |
| Diphenhydramine | Benocten | Mga sakit sa pagtulog |
| Domperidone (B) | Motilium, generic | Pagduduwal at pagsusuka |
| Doxylamine (B) | Sanalepsi | Mga sakit sa pagtulog |
| Etilefrin (B) | Effortil | Malalim na presyon ng dugo |
| Hexamidine (B) | Desomedin | Impeksyon sa mata |
| Potasa (B) | Potassium Hausmann, KCL-retard | Pagpapalit ng potasa |
| Levonorgestrel (B) | NorLevo | "Morning-after pill" |
| Mometasone furoate (B) | Mometasone pollen | Sipon |
| Naloxone (B) | Nyxoid | Labis na dosis ng Opioid |
| Oxomemazine (B) | Toplexil | ubo |
| Pholcodine (B) | Phol-tussil | ubo |
| Pseudoephedrine (B) | Rinoral | Sipon |
| Triamcinolone acetonide (B) | Nasacort Allergo | Sipon |
| Ulipristal acetate | ellaOne | "Morning-after pill" |
Ang mga sumusunod na gamot ay muling nauri sa dispensing kategorya D kaysa sa pagbibigay ng kategorya B tulad ng orihinal na binalak: Vicks MediNait juice, Otalgan bumagsak ang tainga.
Listahan ng B + (B plus) - mga halimbawa.
Nakalista sa ibaba ang ilang mga halimbawa ng mga ahente ng List B +. Ang kaukulang mga paghihigpit at pagtutukoy ng Federal Office of Public Health (FOPH) ay dapat na sundin, halimbawa, patungkol sa dosis, form na dosis, at tagal ng therapy:
- Amorolfine (Loceryl, generics).
- Adapalene (Differin)
- Azelastine (Allergodil, panlahat).
- Aciclovir (Zvirax cream)
- Bilastine (Bilaxten)
- Cetirizine (Zyrtec, generics)
- ciclopirox (hal., Ciclopoli).
- Crotamiton (Eurax, wala sa kalakalan).
- Desloratadine (Aerius, panlahat).
- Domperidone (Motilium, generics)
- Epinastine (Relestat, generics)
- Esomeprazole (Nexium, panlahat).
- Fexofenadine (Telfast, generic).
- Finasteride (Propecia, generic).
- Fluticasone (Flutinase aH, generics).
- Isotretinoin (Roaccutane Gel)
- Ivermectin (Soolantra)
- Ketotifen (Zaditen, generics).
- Lansoprazole (Agopton, generics).
- Levocetirizine (Xyzal, generic).
- Loperamide (Imodium, generics)
- Loratadine (Claritine, generic)
- Macrogol 3350 (Movicol, generic)
- Mebeverine (Duspatalin, generic)
- Mometasone (Nasonex, generic)
- Sodium picosulfate (Laxoberon, generic).
- Olopatadine (Opatanol, generics)
- Omeprazole (Antramup, generic).
- Orlistat (Xenical, generics)
- Pantoprazole (Pantozol, generic)
- Permethrin (Scabi-med)
- Rabeprazole (Pariet, generics)
- Salbutamol (Salbu Orion 100, hindi nalalapat sa Ventolin).
- Sildenafil (Viagra, pangkaraniwan).
- Tretinoin (Airol)
