Mga Produkto
Ang BNT162b2 mula sa kumpanyang biotechnology ng Aleman na BioNTech at Pfizer ay naaprubahan sa maraming mga bansa noong Disyembre 19, 2020, bilang unang kinatawan ng mRNA bakuna at Mga bakuna sa Covid-19 (Comirnaty, frozen na suspensyon). Ang bakuna ay pinag-aralan noong 2020 sa isang malaking pagsubok sa Phase III na may higit sa 44,000 na mga kalahok. Ang Switzerland ang unang bansa kung saan ang bakuna ay inilabas sa pamamagitan ng wastong proseso ng regulasyon. Ang bakuna ay nakaimbak ng frozen sa -60 ° C hanggang -80 ° C. Kapag natunaw na, ang hindi maingat na paghahanda ay maaaring itago sa ref sa 2 hanggang 8 ° C sa loob ng 5 araw. Bago gamitin, pagbabanto ng sterile sosa klorido solusyon ay kinakailangan ng 0.9%. Magagamit ang gamot bilang isang suspensyon. Ang opisyal na aktibong pangalan ng sangkap ay tozinameran.
Istraktura at mga katangian
Ang BNT162b2 ay isang bakuna na binago ng nucleoside na mRNA (modRNA). Ito ay mga lipid nanoparticle na naglalaman ng mRNA (messenger RNA) para sa pagbuo ng spike protein ng SARS-CoV-2.
Ariort'ow
pagkatapos pangangasiwa, ang mRNA ay isinalin ng mga endogenous cell sa spike protein (S) ng coronavirus. Ito ay sanhi ng isang tugon sa immune at nagpapalitaw sa pagbuo ng antibodies pinoprotektahan laban sa impeksyon. Ang pagiging epektibo at kaligtasan ay nakumpirma sa isang malaking klinikal na pagsubok (tingnan sa itaas).
indications
Para sa pag-iwas sa Covid-19 simula sa edad na 16 taon.
Dosis
Ayon sa SmPC. Ang gamot ay ibinibigay bilang isang intramuscular injection (0.3 ML). Dalawang pagbabakuna ang kinakailangan ng hindi bababa sa 21 araw ang pagitan (3 linggo).
Contraindications
- Hypersensitivity
- Wala pang sapat na data para magamit sa panahon pagbubuntis.
Kasama ang pangunahing pamantayan sa pagbubukod ng pag-aaral Covid-19 sa kasaysayan ng pasyente, mga immunosuppressant, at immunodeficiency. Ang tugon sa kaligtasan sa sakit ay maaaring mabawasan sa mga taong may immunosuppression. Ang buong pag-iingat ay matatagpuan sa label ng gamot.
Pakikipag-ugnayan
Walang magagamit na data sa kasabay pangangasiwa ng iba bakuna.
Masamang epekto
Ang pinakakaraniwang posibleng masamang epekto ay kinabibilangan ng:
- Sakit, pamumula, at pamamaga sa lugar ng pag-iiniksyon.
- Pagod, pakiramdam ng may sakit
- Sakit ng ulo
- Sakit ng kalamnan, sakit sa magkasanib
- Lagnat, panginginig
- Alibadbad
- Pamamaga ng lymph node
Ang mga epekto ay normal na reaksyon ng immune, na nangyayari rin sa iba pa bakuna. Mga reaksiyong alerhiya at anaphylaxis ay sinusunod sa mga klinikal na pagsubok. Ang pagpaparaya ay karagdagang susuriin sa mga programa ng pagbabakuna.
