Maramihang Sclerosis: Drug Therapy

Mga layunin sa Therapy

  • Maagang pagtuklas ("pagtiyak") ng aktibidad ng sakit.
  • Pagpapabuti ng simtomatolohiya at pagbabago ng kurso ng sakit.
  • Kalayaan mula sa nasusukat na aktibidad ng sakit ("Walang katibayan ng aktibidad ng sakit", NEDA).
  • Pang-matagalang pag-unlad ng kapansanan

Mga rekomendasyon sa Therapy

  • Optic neuritis: 500-1,000mg methylprednisolone/ araw, iv, sa loob ng 3-5 araw; sa panahon ng steroid therapy para sa ulcer prophylaxis, isang proton pump inhibitor
  • Mga rekomendasyon sa Therapy para sa MS ayon sa hakbang na pamumuhay (tingnan sa ibaba):
    • Kaugnay nito, inirerekumenda ang maagang immunotherapy sa mga pasyente na may clinically integrated syndrome (CIS), at kapag ang mga naturang pasyente ay may kahina-hinalang sugat sa MRI:
    • Ang mga pasyente na may aktibong MS - yaong may mga bagong relapses o MRI lesyon - ay dapat makatanggap ng mga therapeutics na nagbabago ng sakit nang maaga hangga't maaari (malakas na rekomendasyon)
    • SPMS (pangalawang-progresibo multiple sclerosis; pangalawang (talamak) progresibong kurso): Isaalang-alang terapewtika sa interferon beta-1a o mitoxantrone kung ang pag-unlad ay aktibo.
    • PPMS (Pangunahing Progresibong maramihang sclerosis; pangunahing (talamak) progresibong kurso): Ang paggamot sa ocrelizumab ay isang pagpipilian (mahinang rekomendasyon); ang rekomendasyon ay nakasalalay pa rin sa pag-apruba ng EU
    • Pagtaas: kung ang mga pasyente ay nasa interferon or glatiramer acetate ipakita ang katibayan ng aktibidad ng sakit, dapat silang lumipat sa mas epektibo terapewtika (Malakas na rekomendasyon) Kung hindi nakuha ang target ng paggamot: maagang pag-optimize ng therapy, ibig sabihin, napapanahong paglipat mula sa hindi sapat na mabisang unang linya terapewtika sa isang mas mabisang paraan ng paggamot.
    • Pagpigil sa Therapy: Kung ang therapy na may isang mabisang gamot ay hindi na ipinagpatuloy, dapat isaalang-alang ang therapy na may isa pang lubos na mabisang gamot. Ang mas mataas na aktibidad ng sakit, mas kagyat na pagsisimula sa bagong paggamot.
  • Symptomatic therapy para sa:
  • Tingnan din sa ilalim ng "Karagdagang therapy".

* Pamamaga ng utak (encephalitis) At gulugod (myelitis).

Mga karagdagang tala

  • Ang Minocycline (antibiotic ng klase ng tetracycline) ay nagpapaliban sa pag-convert mula sa "clinically integrated syndrome" (CIS) hanggang sa maraming sclerosis (MS):
    • Pagkatapos ng anim na buwan, kalahati lamang ng maraming mga pasyente ang may MS na kasama placebo (33 kumpara sa 61%).
    • Matapos ang dalawang taon, ang pagkakaiba ay hindi na makabuluhan.
  • Ang mga ahente na bagong naaprubahan sa MS sa Alemanya (tingnan sa ibaba).

Mga rekomendasyon para sa multiple sclerosis therapy alinsunod sa "ECTRIMS / EAN Gabay sa paggamot sa parmasyolohiko ng mga taong may maraming sclerosis" (na-rate na "malakas") [tingnan sa ibaba ang mga alituntunin].

  • Magreseta interferon or glatiramer acetate para sa clinically integrated syndrome (CIS) at isang MRI na may sugat na nagpapahiwatig ng MS na hindi nakakatugon sa mga pamantayan para sa MS.
  • Maagang paggamot sa mga DMD (pagbabago ng sakit gamot) sa mga pasyente na may aktibong relapsing-remit multiple sclerosis (RRMS) na tinukoy ng klinikal na pagbabalik sa dati at / o aktibidad ng MRI (mga aktibong sugat, enriched na sugat; bago o hindi mapag-aalinlangan na pinalaki na mga lesyon ng T2 kahit na taun-taon). Kasama dito ang pagpupulong ng CIS ng kasalukuyang pamantayan sa diagnostic para sa MS.
  • Ang mga pasyente ay nagamot interferon o glatiramer acetate na nagpapakita ng katibayan ng aktibidad ng sakit ay dapat alukin ng isang mas mabisang gamot.

Palakad therapy ng maraming sclerosis.

Indikasyon CISa RRMSa SPMSa
Therapy na nagbabago ng kurso (Lubhang) aktibong form ng pag-unlad 1st choice

- Alemtuzumab * - Fingolimod- Natalizumab

Ika-2 pagpipilian- mitoxantrone- (cyclo-phosphamide) d 3. hinirang- Mga pamamaraang pang-eksperimentong-kaisipan Na may kalakip na tulak nang walang nakakabit na drawer
Mahinahon / katamtamang pag-unlad - Glatiramer acetate-interferon-β 1a * im-interferon-β 1a * sc-interferon-β 1b * sc - Dimethyl fumerate- glatiramer acetate- interferon-β 1a im- interferon-β 1a sc- interferon-β 1b sc- teriflunomide- (azathioin) b- (IVIg) c - Interferon-β 1a sc- Interferon-β 1b sc- (cyclo-phosphamide) d - Mitoxantrone- (cyclo-phosphamide) d
Itulak ang therapy Pangalawang pagpipilian: paghihiwalay ng plasma
Ika-1 pagpipilian: methylprednisolone pulso

Kapag nabigo ang pagbabago ng kurso na therapy sa banayad / katamtamang MS, ang mga pasyenteng ito ay ginagamot bilang aktibong MS. * Paggamot sa alemtuzumab dapat lamang na pasimulan sa mga pasyente na may relapsing-remit ng maramihang sclerosis kapag hindi bababa sa 2 iba pang mga therapies na nagbabago ng sakit ang hindi matagumpay. Alamat

  • Mga panonood sa pagkakasunud-sunod ng alpabeto; ang kinatawang napili dito ay HINDI nagpapahiwatig ng pagiging higit sa iba sa loob ng isang pangkat ng pahiwatig (ipinapakita sa loob ng isang kahon).
  • Naaprubahan ang B kapag ang interferon-β ay hindi posible o matatag na kurso ang nakakamit azathioprine therapy.
  • Gumamit lamang ang postpartum na nabigyang-katarungan sa mga indibidwal na kaso, lalo na laban sa background ng kawalan ng mga kahalili sa paggamot.
  • Naaprubahan para sa pagbabanta ng mga sakit na autoimmune, sa gayon para lamang sa mga kaso ng fulminant na ibibigay bilang isang alternatibong therapy, perpekto lamang sa mga itinalagang MS center.
  • Ang EDimethyl fumarate (DMF; naaprubahan noong 2014 para sa paggamot ng mga pasyenteng nasa hustong gulang na may remapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS).
  • CIS - klinikal na ihiwalay na sindrom
  • RRMS - muling pag-remit ng maramihang sclerosis (relapsing form of progression).
  • SPMS - pangalawang-progresibong maramihang sclerosis (pangalawang (talamak) progresibong form ng kurso).

* Tandaan: Index ng mass ng katawan (BMI) nakakaapekto sa klinikal na espiritu ng interferon. Ng sobra sa timbang ang mga pasyente na may BMI> 25, 80% ng mga pasyente ay nagpakita ng aktibidad ng MRI (kumpara sa 48% ng mga pasyente sa normal at kulang sa timbang mga pangkat, ayon sa pagkakabanggit). Nasa sobra sa timbang grupo, 13% lamang ng mga pasyente ang nakamit ang kritikal na pamantayan ng "walang katibayan ng aktibidad ng sakit" (NEDA) / ngunit sa normal o kulang sa timbang pangkat, 26% ng mga pasyente ang gumawa. Impormasyon na nauugnay sa kaligtasan sa beta-interferon

Ang German Federal Institute para sa Gamot at Medikal Aparato Ang (BfArM) ay nagbibigay ng impormasyon sa panganib ng thrombotic microangiopathy (thrombotic-thrombositopenic purpura o hemolytic-uremic syndrome) at nephrotic syndrome nauugnay sa paggamit ng mga beta interferon. Ang mga kundisyong ito ay maaaring mangyari maraming linggo hanggang taon pagkatapos ng paggamot sa paggamot. Ang parehong mga kondisyon ay nangangailangan ng agarang paggamot at, kung kinakailangan, pagpapahinto ng beta-interferon.

  • Liham ng impormasyon ng interferon ng Beta, Agosto 19, 2014.

Mitoxantrone Tandaan: Sa isang pag-aaral ng pag-aaral ng cohort, ang mga pasyente ng MS na ginagamot ng mitoxantrone ay natagpuan na mayroong 1.5-fold na mas mataas na peligro ng kanser kumpara sa pangkalahatang populasyon (AML: 10-tiklop na mas karaniwan; colorectal cancer 3-fold na mas karaniwan).

Mga ahente (pangunahing pahiwatig) sa talamak na pagbabalik sa dati na therapy

Aktibong sangkap ng sangkap Aktibong mga sangkap Mga espesyal na tampok
Dimethyl fumarate (DMF) Bago simulan ang paggamot, 3 - 6 na buwan pagkatapos ng pagsisimula nito, at pagkatapos bawat 6 -12 na buwan, pagsusuri ng klase (halimbawa, tagalikha, yurya, urinalysis) At atay pagpapaandar (egALT, AST) na inirekomenda; dugo bilangin ang tseke tuwing 6-8 na linggo [UAW database (Hun 23, 2014): talamak na pagkabigo sa bato sa panahon ng paggamot sa fumaric acid sa maraming sclerosis] Tingnan sa ibaba.
Mga glucocorticoid Methylprednisolone Ulitin ang pulso therapy na may 5 x 2g / d iv pagkatapos ng dalawang linggo ay posible kung ang epekto ay hindi sapat.

Sa panahon ng steroid therapy para sa pangangasiwa ng ulser prophylaxis ng isang proton pump inhibitor!

AkdÄ Drug Safety Mail, 2020-60: kaso ng progresibong multifocal leukoencephalopathy (PML), na may matagal nang matinding lymphopenia (kakulangan ng mga lymphocytes sa dugo): Ipinapahiwatig ng tagagawa na ang sumusunod ay tapos na bago simulan ang therapy:

  • Pagkakaiba-iba dugo bilangin (kasama na lymphocytes).
  • Magagamit ang baseline MRI scan para sa sanggunian (karaniwang sa loob ng tatlong buwan).
  • Ang pagpapayo sa pasyente patungkol sa panganib ng PML, tungkol sa mga posibleng sintomas ng klinikal at mga hakbang na gagawin.
  • Contraindicated sa mga pasyente na may pinaghihinalaang o nakumpirmang PML.
  • Ang Therapy ay hindi dapat pasimulan sa mga pasyente na may matinding lymphopenia (bilang ng lymphocyte <0.5 × 109 / l).

Pagkatapos ng pagsisimula ng therapy:

  • Pagkontrol ng malaki dugo bilangin (kasama na lymphocytes; sa isang agwat ng 3 buwan).
  • Ang mga pasyente na nakakaranas ng matinding lymphopenia (bilang ng lymphocyte <0.5 x 109 / l) na tumatagal ng higit sa anim na buwan ay dapat na ihinto.
  • Subaybayan ang pasyente hanggang sa gawing normal ang antas ng lymphocyte.
  • Pinayuhan din ng German Multiple Sclerosis Society (DMSG) ang follow-up na MRI pagkatapos ng 12 at 24 na buwan upang masuri ang tagumpay ng paggamot at upang masuri kaugalian na diagnosis nauugnay na mga komplikasyon ng therapy.

Mga ahente (pangunahing pahiwatig) sa pag-unlad na nagbabago ng therapy na terapiya sa baseline

Aktibong sangkap ng sangkap Aktibong mga sangkap Mga espesyal na tampok
Cytokines Interferon ß-1a Masusukat lamang ang epekto pagkatapos ng buwan Ang pag-aayos ng dosis sa kakulangan sa bato KI sa matindi kakulangan sa hepatic.
Interferon ß-1b Masusukat lamang ang epekto pagkatapos ng buwan Ang pag-aayos ng dosis sa kakulangan sa bato KI sa matindi kakulangan sa hepatic.
Peginterferon β-1a Gamot na PEGylated mula sa pangkat na beta-interferon. (Pagbubuklod ng aktibong sangkap na may polyethylene glycol (PEG); mas matagal na tagal ng pagkilos).
Glatiramer acetate Ang epekto ng induksiyon ng cytokine ay masuri lamang pagkatapos ng buwan. Naaprubahan din para sa mga buntis
Mga Immunosuppressant Azathioprine Dosis pagsasaayos sa bato /atay kakulangan
IV immunoglobulins IV immunoglobulins Maaaring magamit sa panahon ng pagbubuntis / pagpapasuso bilang isang curative trial
Fumaric acid (dimethyl fumarate) Naaprubahan para sa muling pag-remit ng MSsince 2014.
Mga piling immunosuppressant Finolimod Tingnan sa ibaba para sa mga tala sa bradyarrhythmia pagkatapos ng pagsisimula ng therapy.

Mga kaso ng talamak atay kabiguan na nangangailangan pag-transplant sa atay at ang nauugnay sa klinikal na pinsala sa atay ay naiulat na fingolimod gamitin Caveat: paghinto ng immunosuppressant fingolimod ay maaaring magresulta sa mabilis at dramatikong paglala ng mga sintomas (FDA: Drug Safety Communication).

Pagbubuntis: dalawang beses ang insidente ng malformations (mga depekto sa puso (mga depekto ng atrial at ventricular septal, tetralogy ng Fallot), mga anomalya sa bato, at mga anomalya ng musculoskeletal) kaysa sa pangkalahatang populasyon

KI sa matinding kakulangan sa hepatic

teriflunomide KI para sa matinding kakulangan sa hepatic / bato na nangangailangan ng dialysis Naaprubahan noong Setyembre 2013
  • Tandaan: Ang Mga Gamot sa UK at Mga Produkto ng Pangangalagang Pangkalusugan na Mga Produktong Pangangasiwaan (MHRA) ay nagbibigay ng impormasyon tungkol sa mga posibleng epekto ng rebound pagkatapos na itigil ang fingolimod sa sahig ng dalawang kamakailang publication.

Ang mga ahente (pangunahing pahiwatig) sa pag-unlad na nagbabago ng therapy - escalation therapy

Aktibong sangkap ng sangkap Aktibong mga sangkap Mga espesyal na tampok
Immunotherapeutics natalizumab Monotherapy. Nabawasan ang taunang rate ng thrust na pinaka-epektibo ("hilaw na pagkakaiba-iba ng kahulugan" RM o pagkakaiba-iba ng kahulugan; mas mababa at mas mataas na agwat ng kumpiyansa: 0.41; 0.31, 0.51)
Finolimod Naaprubahan lamang para sa lubos na aktibong pag-relapsing-remit ng MS (RRMS) AI sa matinding pagkabigo sa hepatic.

Caveat: ang paghinto ng immunosuppressant fingolimod ay maaaring magresulta sa mabilis at dramatikong paglala ng mga sintomas (FDA: Communication Safety Communication)

Pagbubuntis: dalawang beses na malamang na magkaroon ng malformations (mga depekto sa puso (mga depekto ng atrial at ventricular septal, tetralogy ng Fallot), mga anomalya sa bato, at mga anomalya ng musculoskeletal) tulad ng pangkalahatang populasyon

KI sa matinding kakulangan sa hepatic

Mitoxantrone Kung hindi sapat ang tagumpay ng pangunahing therapy Pagsasaayos ng dosis para sa matinding kakulangan sa bato / atay at ayon sa bilang ng dugo.
Cytostatics Cyclophosmphamide Bilang gamot
Monoclonal antibodies alemtuzumab Naaprubahan mula noong Setyembre 2013 Indikasyon para sa pagkabigo ng baseline therapy o lubos na aktibong pagsisimula.

Ay pinaka-epektibo sa mga tuntunin ng pagbawas ng panganib ng isang kaganapan sa pagbabalik sa dati sa 2 taon (kamag-anak na panganib RR 0.43; 0.29, 0.61)alemtuzumab-induced ITP ay maaaring maging matigas ang ulo sa therapy at pagkatapos ay nakamamatay. Paggamot sa alemtuzumab dapat lamang na pasimulan sa mga pasyente na may relapsing-remit ng maramihang sclerosis kung hindi bababa sa 2 iba pang mga therapies na nagbabago ng sakit ang hindi matagumpay. Ang Alemtuzumab ay hindi dapat gamitin sa mga pasyente na may malubhang aktibong impeksyon, ilang mga sakit sa cardio / cerebrovascular, coagulopathy (clotting disorder), sa antiplatelet o anticoagulant (anticoagulant) na therapy, o sa mga pasyente na may mga autoimmune disease maliban sa MS

MS sa pagbubuntis

  • Maliban sa glatiramer acetate, walang gamot na MS ang naaprubahan para magamit sa mga buntis.
  • Ang mga interferon o glatiramer acetate ay dapat isaalang-alang hanggang pagbubuntis ay konpirmado.
  • Sa mga kababaihan na may paulit-ulit na mataas na aktibidad ng MS, pagbubuntis dapat ipagpaliban kung maaari. Kung pagbubuntis ay ninanais, natalizumab ang paggamot sa panahon ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang.

Mga ahente (pangunahing pahiwatig) sa nagpapakilala na therapy - sakit

Aktibong sangkap ng sangkap Aktibong mga sangkap Mga espesyal na tampok
Mga gamot na antiepileptic Carbamazepine Dosis pagsasaayos sa bato /atay ng kabiguan.
Gabapentin Dosis pagsasaayos sa kakulangan ng bato.
Mga tricyclic antidepressants Amitriptyline KI sa matinding bato /atay ng kabiguan.

Mga aktibong sangkap (pangunahing pahiwatig) sa nagpapakilala na therapy - spasticity

Aktibong sangkap ng sangkap Aktibong mga sangkap Mga espesyal na tampok
Mga kalamnan relaxants baclofen Maingat na gawin ang dosis sa bato /atay ng kabiguan.
Tizanidines Pagsasaayos ng dosis sa kakulangan sa bato sa KI sa malubhang kakulangan sa hepatic.
Mga gamot na antiepileptic Gabapentin Pagsasaayos ng dosis para sa kakulangan sa bato

Mga karagdagang tala

  • Sa mga pambihirang kaso, isang pagtatangka sa therapy na may dantrolene, (tolperisone) O benzodiazepines maaaring maging kapaki-pakinabang. Caveat: Tolperisone naaprubahan lamang para sa paggamot ng pagiging spasticity pagkatapos atake serebral sa matanda. Sa labas ng naaprubahang indikasyon na ito, halimbawa, may peligro ng mga reaksiyong hypersensitivity (hanggang at kabilang pagkabigla ng anaphylactic) nang walang napatunayan na benepisyo.
  • Nabiximols (cannabinoid) bilang isang oromucosal spray ay kasalukuyang paksa ng mga pag-aaral: umiiral ang isang pag-apruba ng gamot para sa paggamot ng katamtaman hanggang sa matinding spasticity sa mga may sapat na gulang na may MS
  • Ang Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) ay magagamit para sa paggamot ng mga pasyente na MS na may pagiging spasticity na hindi mapigilan ng ibang paraan.
  • Mga nagsasalakay na pamamaraan: Ang lason ng lobo A, intrathecal baclofen.

Mga ahente (pangunahing pahiwatig) sa nagpapakilala na therapy - ataxia

Aktibong sangkap ng sangkap Aktibong mga sangkap Mga espesyal na tampok
Mga gamot na antiepileptic Topiramate Positibo sa maliliit na pag-aaral

Mga aktibong sangkap (pangunahing pahiwatig) sa nagpapakilala na therapy - pagkapagod

Aktibong sangkap ng sangkap Aktibong mga sangkap Mga espesyal na tampok
Gamot na Antiparkinsonian Amantadine Hindi mabayaran para sa pahiwatig na ito
Mga psychostimulant Modafiril Pagsubok sa Therapy sa mga indibidwal na kaso

Mga aktibong sangkap (pangunahing pahiwatig) sa therapy - optic neuritis

Mga aktibong pangkat ng sangkap Aktibong mga sangkap Mga espesyal na tampok
Mga gamot na antiepileptic Phenytoin Pagsasaayos ng dosis sa kakulangan sa bato / atay.

Mga aktibong sangkap (pangunahing pahiwatig) sa nagpapakilala na therapy - mga karamdaman na nagbibigay-malay

  • Kasalukuyang walang mga aktibong ahente na maaaring magrekomenda
  • Ang epekto ng L-amphetamine ay hindi pa nakumpirma

Mga ahente (pangunahing pahiwatig) sa nagpapakilala na therapy - mga karamdaman sa pantog sa ihi

Aktibong sangkap ng sangkap Aktibong mga sangkap Mga espesyal na tampok
Spasmolytic Tolterodine Para sa detrusor hyperreflexia Pag-aayos ng dosis para sa hepatic / malubhang kakulangan sa bato.
Trospium chloride Pagsasaayos ng dosis sa kakulangan sa batoKI sa matinding kakulangan sa bato.
Parasympatholytic Oxybutynin Ang pagsasaayos ng dosis na forliver / kakulangan sa bato, kung kinakailangan.

Mga aktibong sangkap (pangunahing pahiwatig) sa nagpapakilala na therapy - sekswal na Dysfunction

Aktibong sangkap ng sangkap Aktibong mga sangkap Mga espesyal na tampok
Mga inhibitor ng Phosphodiesterase-5 Sildenafil Pagsasaayos ng dosis sa kakulangan sa bato / hepatic KI myocardial infarction, apoplexy, hindi matatag angina, congestive puso pagkabigo Walang combo na may nitrates.
Tadalafil Pagsasaayos ng dosis sa kakulangan sa bato / hepatic KI myocardial infarction, apoplexy, hindi matatag angina, congestive puso pagkabigo Walang combo na may nitrates.
Vardenafil Pagsasaayos ng dosis sa hepatic / malubhang kakulangan sa bato KI myocardial infarction, apoplexy, hindi matatag angina,puso kabiguan, matinding kakulangan sa hepatic Walang combo na may nitrates.

Mga ahente (pangunahing indikasyon) sa nagpapakilala na therapy - neuromyelitis optica (NMO) / talamak na encephalomyelitis

Aktibong mga sangkap Mga espesyal na tampok
Methylprednisolone Wdh dapat gawin sa 5 x 2 g
Azathioprine Kumbinasyon sa mga glucocorticoids (1 mg / kg / d)
Rituximab Dati 1 g acetaminophen, 100 mg prednisolone, 4 mg dimetindenmaleate Paggamit ng label na mahusay Magaling na epektibo at matatagalan kahit sa mas matagal na panahon
Mycophenolate mofetil Sa kaso ng sobrang pagkasensitibo sa azathioprineOff-label na paggamit.

S. u. Mga Sulat na Pula ng Kamay

Mitoxantrone Sa kaso ng nonresponse sa nakaraang therapy
Cyclophosphamide Sa kaso ng nonresponse sa nakaraang therapy
Mga immunoglobulin Lalo na sa mga bata

Ang pangkat ng pinagkasunduan ay binanggit ang sumusunod na opinyon ng eksperto.

Mga ahente (pangunahing pahiwatig) sa nagpapakilala na therapy - neuromyelitis optika / talamak na encephalomyelitis

Aktibong mga sangkap Mga espesyal na tampok
Methylprednisolone Wdh dapat gawin sa 5 x 2 g
Azathioprine Kumbinasyon sa mga glucocorticoids (1 mg / kg / d)
Rituximab Dati 1 g acetaminophen, 100 mg prednisolone, 4 mg dimetindenmaleateOff-label na paggamit.
Mycophenolate mofetil Sa kaso ng sobrang pagkasensitibo sa azathioprineOff-label na paggamit.
Mitoxantrone Sa kaso ng nonresponse sa nakaraang therapy
Cyclophosphamide Sa kaso ng nonresponse sa nakaraang therapy
Mga immunoglobulin Lalo na sa mga bata

Ang pangkat ng pinagkasunduan ay binanggit ang sumusunod na opinyon ng eksperto:

  • Mga pulang titik sa mycophenolate mofetil:
    • AkdÄ Mail sa Kaligtasan sa Gamot, 39-2014: mycophenolate Ang mofetil ay maaaring maging sanhi ng hypogammaglobulinemia at bronchiectasis (kasingkahulugan: bronchiectasis) na kasama ng iba pa mga immunosuppressant.
    • AkdÄ Mail Safety Mail, 33-2015: seryosong peligro ng teratogenicity - mahalagang bagong payo sa pag-iwas sa pagbubuntis para sa mga kababaihan at kalalakihan.

Ang mga ahente na bagong naaprubahan sa MS sa Alemanya

  • Ang subcutaneous anti-CD25 antibody daclizumab (DAC) ay naaprubahan para sa paggamot ng relapsing-remitting MS sa mga may sapat na gulang na pasyente na may
    • Lubhang aktibong sakit sa kabila ng paggamot na may isang buong at sapat na ikot ng hindi bababa sa isang sakit na nagbabago ng sakit o
    • Mabilis na progresibo, matinding relapsing-remit na MS kung saan ang iba pang mga therapies na nagbabago ng sakit ay hindi naaangkop
  • Daclizumab: 54% na pagbawas sa rate ng muling pagbabalik vs. placebo at 45% vs. interferon beta-1a.
  • Mga Kontra: pre-umiiral na sakit sa atay o disfungsi sa atay.
  • Mga Karagdagang Tala:
    • Sa kaso ng magkakasabay na sakit na autoimmune, hindi inirerekumenda ang pagsisimula ng therapy
    • Pinapayuhan ang pag-iingat sa kasabay na paggamit ng iba pang mga gamot na nakakalason sa hepato
    • Ang mga antas ng serum transamine at bilirubin ay dapat na subaybayan nang madalas hangga't sa klinikal na ipinahiwatig sa panahon ng therapy hanggang sa at kabilang ang 4 na buwan pagkatapos ng huling dosis ng daclizumab, ngunit hindi bababa sa isang beses sa isang buwan
    • Kung ang isang sapat na tugon sa therapy ay hindi nakakamit, isaalang-alang ang paghinto.
  • Dosis: sa ilalim ng balat bawat apat na linggo sa dosis na 150 mg. Mga side effects: Transaminase elevation, cumulative cardiotoxicity, (promeyelocytic) leukemia
    • Kaso ulat: matinding kabiguan sa atay pagkatapos ng apat injections of daclizumab.
    • Ang mga antas ng serum transaminases at bilirubin ay dapat suriin bago simulan ang therapy
    • Maaari itong maging sanhi ng exanthema na malayo sa lugar ng pag-iiniksyon, na madaling magamot
  • Ang Cladribine (antineoplastic at immunomodulatory na gamot) ay ipinakita upang makamit ang mga klinikal na epekto na tumatagal ng hanggang sa apat na taon kapag pinangangasiwaan nang pasalita para sa isang maximum na 20 araw sa loob ng dalawang taong panahon ng paggamot
  • Indikasyon: muling pag-remit ng maramihang sclerosis (MS) sa mga pasyente na may mataas na aktibidad sa sakit * * Ang mga pasyente na may 1 pagbabalik sa dati na taon at T 1 T1-Gd + sugat o T 9 T2- mga sugat na ginagamot sa iba pang mga baseline therapeutics; O mga pasyente na may ≥ 2 o higit pang mga relapses sa nakaraang taon anuman ang ibigay na baseline therapy
  • Karamihan sa mga kaugnay na klinikal na masamang kaganapan: Lymphopenia at herpes zoster
  • Bilang ng dugo: Nabawasan ang mga halaga sa neutrophil, mga erythrocytes, hematocrit, pula ng dugo, at platelets, ayon sa pagkakabanggit, ay naobserbahan kumpara sa mga halaga ng baseline, ngunit ang mga parameter na ito ay karaniwang mananatili sa loob ng normal na saklaw.
  • Caveat: peligro ng progresibong multifocal leukoencephalopathy (PML).
  • Ang gamot ocrelizumab ay nasubukan sa tatlong yugto III na pagsubok (OPERA I at II at ORATORIO) at natanggap ang pag-apruba mula sa EU noong 2018.
  • Mode ng pagkilos ocrelizumab: itinuro ng anti-B lymphocyte na monoclonal antibody (anti-CD20).
  • Indikasyon: aktibong relapsing-remit ng maramihang sclerosis at maagang pangunahing progresibong maramihang sclerosis (PPMS).
  • Siponimod: mode ng pagkilos: Sphingosine-1-pospeyt receptor modulator; pinipigilan lymphocytes mula sa pag-alis lymph mga node at kasunod na pagpasok sa CNS, bukod sa iba pang mga bagay).
  • Pahiwatig: ang mga may sapat na gulang na may pangalawang progresibong maramihang sclerosis (SPMS) at aktibong sakit (ipinakita sa pamamagitan ng mga relapses o nagpapaalab na aktibidad sa imaging (kaibahan na nagpapahusay ng mga sugat na T1 o aktibo, bago, o nagpapalaki ng mga lesyon ng T2)).

Ang mga ahente na hindi naaprubahan sa MS sa Alemanya

Aktibong sangkap ng sangkap Aktibong mga sangkap Ariort'ow Malamang na ang indikasyon ay bilang / kailan
Antibody Rituximab anti-CD20 na antibody Ang escalation therapy sa pagbabalik sa dati na prophylaxis para sa muling pag-remit ng MS.
Ofatumumab Partikular na nagbubuklod sa protina CD20 sa B lymphocytes
Siponimod Pumipili ng modulator ng S1P Unang ahente upang mabagal ang pag-unlad ng pangalawang progresibong maramihang sclerosis (MS) sa isang pag-aaral ng phase III.